智通財經APP獲悉,3月30日,天境生物(IMAB.US)與韓國ABL Bio共同宣佈,雙方合作開發的雙特異性抗體TJ-CD4B/ABL111獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨牀研究。該1期臨牀試驗將評估TJ-CD4B/ABL111治療晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
此次獲批的美國1期臨牀研究爲一項多中心的劑量爬坡試驗。此外,天境生物還計劃於今年內在中國開展TJ-CD4B/ABL111治療胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相關劑量爬坡研究。
智通財經APP獲悉,3月30日,天境生物(IMAB.US)與韓國ABL Bio共同宣佈,雙方合作開發的雙特異性抗體TJ-CD4B/ABL111獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨牀研究。該1期臨牀試驗將評估TJ-CD4B/ABL111治療晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
此次獲批的美國1期臨牀研究爲一項多中心的劑量爬坡試驗。此外,天境生物還計劃於今年內在中國開展TJ-CD4B/ABL111治療胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相關劑量爬坡研究。