加利福尼亞州聖克拉拉 - 專門研發治療骶骨盆腔疾病醫療器材的SI-BONE公司(NASDAQ: SIBN)已成功完成其新推出的iFuse TORQ TNT™植入系統的首批手術。該設備是美國首個獲批用於骨盆的3D打印經髂骨-經骶骨螺釘,旨在改善骨盆脆性骨折患者的手術效果。
iFuse TORQ TNT™於2024年8月獲得FDA 510(k)許可,隨後被FDA指定為突破性設備。它的設計旨在克服傳統空心螺釘的局限性,專注於改善初始固定效果並減少螺釘回退等併發症,這些問題在骨質受損的患者中很常見。
首批使用新系統的手術由全國各地的精選外科醫生進行,包括匹茲堡Allegheny General Hospital的Edward Westrick醫生、西雅圖Harborview Medical Center的Reza Firoozabadi醫生、里奇蘭Kadlec Regional Medical Center的J.D. Black醫生,以及聖路易斯公園Methodist Hospital – HealthPartners的Brian Cunningham醫生。這些外科醫生報告了積極的結果,指出該植入系統的效率以及其有助於患者更快恢復的潛力。
Black醫生強調了該植入物的高效設計,有助於精確植入並縮短手術時間,而Cunningham醫生則強調3D打印多孔表面在促進骨整合方面的作用,預計這將改善骨質疏鬆症患者的長期預後。
SI-BONE的首席執行官Laura Francis對成功的手術表示熱情,將iFuse TORQ TNT™定位為治療複雜骨盆脆性骨折的重大進展。該公司在骶骨盆外科解決方案方面的領導地位得到了大量臨床證據的支持,包括超過3,900名外科醫生進行的超過100,000例手術。
SI-BONE的重點不僅限於骶髂關節的微創手術,其產品組合還涉及成人畸形、脊柱盆骨固定和骨盆創傷。新的植入系統預計將進一步鞏固SI-BONE在市場上的地位。
本文所含信息基於SI-BONE公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,SI-BONE公司報告2024年第二季度全球收入增長20%,達到創紀錄的4000萬美元,主要由美國市場驅動。該公司還將2024年全球收入指引調整為1.65億至1.67億美元,預示著同比增長19%至20%。在產品開發方面,SI-BONE已獲得FDA對其iFuse TORQ TNT™植入系統的510(k)許可,該設備專為骶骨和髂骨解剖結構和骨密度設計。
繼這些發展之後,Piper Sandler維持對SI-BONE股票的增持評級,強調公司強勁的頂線增長和不斷增加的現金流槓桿。Canaccord Genuity也重申了對SI-BONE的買入評級,強調TORQ TNT系統有潛力增強公司在骨盆創傷板塊的滲透率。
此外,SI-BONE宣布計劃推出一款針對骨盆市場的新產品,預計將有助於長期收入增長。該公司還通過戰略性增加銷售代表和擴展地域,目標到2024年底實現2億美元的業務規模。這些是SI-BONE近期業務運營的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著SI-BONE公司(NASDAQ: SIBN)推進其創新的iFuse TORQ TNT™植入系統醫療設備技術,投資者可能會發現審視公司的財務健康和市場表現很有價值。
根據InvestingPro數據,SI-BONE的市值為5.3535億美元,反映了其在醫療設備板塊的地位。該公司展示了強勁的收入增長,截至2024年第二季度的過去十二個月增長21.15%,達到1.5071億美元。這一增長與公司成功的產品發布和不斷擴大的手術採用相一致。
儘管收入軌跡積極,但InvestingPro提示指出,SI-BONE目前尚未盈利,分析師預計今年也不會實現盈利。這反映在公司過去十二個月-4580萬美元的負營業收入上。然而,值得注意的是,SI-BONE的現金持有量多於債務,這可能為公司繼續投資產品開發和市場擴張提供財務靈活性。
根據最新數據,該股票近期表現具有挑戰性,一個月價格總回報率為-18.11%。對於相信公司長期潛力的投資者來說,這種短期波動可能提供機會,特別是考慮到iFuse TORQ TNT™系統的成功推出。
對於那些尋求更全面分析的人來說,InvestingPro為SI-BONE提供了額外的7個提示,可以更深入地了解公司的財務狀況和市場前景。
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