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康哲藥業(00867)創新藥替拉珠單抗注射液中國注冊性試驗完成全部受試者入組

發布 2021-3-12 下午06:53
© Reuters.  康哲藥業(00867)創新藥替拉珠單抗注射液中國注冊性試驗完成全部受試者入組

3月11日,康哲藥業(00867)重磅創新藥替拉珠單抗注射液中國注冊性橋接III期試驗已完成全部受試者入組。自2020年12月28日首例受試者入組以來,僅用2.5個月(含春節等節假日),在全國19家研究中心嚴格篩選332例銀屑病患者,並順利完成全部220例受試者入組。證明了康哲藥業在專業銷售推廣網絡以及專家資源等協同下,具備臨床受試者快速入組的能力。

替拉珠單抗注射液是一種人源化的lgG1/k單抗,旨在選擇性地與IL-23的p19亞基結合,並抑制其與IL-23受體相互作用,從而抑制促炎症細胞因子和趨化因子的釋放。目前,該産品已在美國以商品名ILUMYATM獲批上市,用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者,同時也已在歐洲、澳大利亞、日本被批准商業化。

銀屑病在我國的發病率約爲0.47%,患者人數超過650萬,其中約30%的患者病情已發展爲中重度,且近62%的中重度患者對現有治療方案不滿。斑塊狀銀屑病爲最常見的形式,約占銀屑病患者的90%。替拉珠單抗注射液有望成爲安全、有效以及最具效益比的IL-23新型單抗,惠及更多中國銀屑病患者及家庭。

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