加利福尼亞州阿里索維耶霍 - 專注於眼科藥物和醫療技術的Glaukos Corporation (NYSE:GKOS)，市值83億美元，今年迄今回報率接近90%，今天宣布向美國食品和藥物管理局（FDA）提交新藥申請（NDA），用於治療進行性眼病角膜錐形變的新型療法Epioxa™。
Epioxa是下一代角膜交聯iLink療法，此次NDA的提交標誌著Glaukos在為角膜錐形變患者提供非侵入性治療選擇方面邁出了重要一步。與當前需要移除角膜上皮的治療方法不同，Epioxa旨在提供一種侵入性較低的方法，可能縮短手術時間，提高患者舒適度，並縮短恢復期。根據InvestingPro的數據，該公司保持強勁的流動性，流動比率為5.54，並以適度的債務水平運營，支持其持續的研發計劃。
Glaukos董事長兼首席執行官Thomas Burns對Epioxa的潛力表示樂觀，稱其設計旨在改善角膜錐形變患者的治療範式。此次提交包括兩項三期關鍵試驗的積極數據，這些試驗達到了主要療效終點，並顯示出良好的安全性。
角膜錐形變通常在青少年時期被診斷出來，導致角膜變薄和變弱，可能導致視力喪失或失明。它是美國角膜移植的主要原因之一。Glaukos的iLink療法，包括其FDA批准的Photrexa®或Epi-off，是首個被證明可以減緩或阻止疾病進展的療法。
如果獲得批准，Epioxa將成為首個FDA批准的保留角膜上皮的非侵入性角膜交聯療法。它利用獨特的藥物配方、更強的UV-A輻照方案和補充氧氣來增強交聯效果。
Glaukos以眼科護理創新而聞名，包括開發微創青光眼手術（MIGS）和商業推出用於青光眼治療的iDose® TR，繼續擴大其產品線，旨在改善慢性眼病的護理標準。
本公告基於新聞稿聲明，Epioxa的未來取決於FDA的審查和批准過程。Glaukos警告稱，聲明中的前瞻性陳述基於當前預期，並受風險和不確定性的影響。該公司保持76.6%的健康毛利率，過去十二個月收入增長強勁，達18.7%。投資者可以通過InvestingPro獲得更深入的Glaukos財務健康和市場地位洞察，該平台為超過1,400家美國股票提供詳細的研究報告和額外的ProTips。
在其他近期新聞中，Glaukos Corporation和Procept BioRobotics在財務表現和增長策略方面都有顯著發展。Piper Sandler分析師在一場重要投資者會議前對包括Glaukos在內的幾家醫療保健公司表示樂觀。他們預計Glaukos將保持其溢價估值和強勁的增長態勢。另一方面，Procept BioRobotics啟動了價值1.75億美元的普通股公開發行，並報告第三季度收入強勁增長66%。
來自花旗、UBS和瑞穗證券等公司的分析師對這些公司提供了不同的展望。花旗將Glaukos從中性上調至買入，預計其iDose產品銷售將在2025年出現正面拐點。UBS以買入評級開始對Glaukos的覆蓋，將公司預計的高20%複合年增長率歸因於iDose的成功。然而，瑞穗證券保持對Glaukos的中性評級，但提高了目標價，預計公司將迎來重要的一年。
摩根士丹利對Procept BioRobotics給予超配評級，表明公司有進一步上漲的空間。儘管承認公司新批准的Hydros系統的潛力，但Jefferies仍維持對Procept BioRobotics股票的持有評級。Truist Securities維持對Procept BioRobotics的買入評級，並在公司第三季度強勁表現後提高了目標價。
這些發展為Glaukos Corporation和Procept BioRobotics的近期財務表現和市場預期提供了一個概覽。
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