內華達州亨德森 - 市值1.49億美元的臨床階段免疫學公司Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA)今天宣布啟動其全球性第二期TibuSURE試驗，以評估tibulizumab在成年系統性硬化症(SSc)患者中的效果。根據InvestingPro分析，該公司保持強勁的財務狀況，現金儲備超過其債務義務。這項試驗值得注意的是，它研究了抑制兩個關鍵通路（抗BAFF和IL-17）的組合，這是治療這種罕見自身免疫疾病的新方法。
系統性硬化症是一種複雜的疾病，特徵是炎症和纖維化，影響皮膚、肺部和其他器官。由於可用的治療選擇有限，該疾病存在重大未滿足的醫療需求。TibuSURE旨在通過評估tibulizumab的效果來解決這一差距，tibulizumab是一種雙重拮抗抗體，旨在同時靶向IL-17A和BAFF。該研究將涉及約80名早期彌漫性皮膚系統性硬化症患者，包括24週的療效期和隨後28週的開放標籤延長期。
試驗的主要終點是改良Rodnan皮膚評分，這是一種衡量皮膚增厚的指標，其他關鍵終點包括肺部疾病評估、身體功能和系統性硬化症特定的綜合反應指數。
Tibulizumab此前已經進行了針對乾燥綜合症和類風濕性關節炎的第1/1b期研究。Zura Bio還計劃在2025年第二季度開始使用tibulizumab進行化膿性汗腺炎治療的第二期臨床試驗。
TibuSURE研究的啟動標誌著Zura Bio的一個重要里程碑，因為它繼續開發針對自身免疫和炎症性疾病的療法組合。該公司的開發計劃包括三項已完成第1/1b期研究的資產，重點是在各種適應症中證明療效、安全性和給藥便利性。InvestingPro數據顯示，該公司保持10.36的健康流動比率，表明短期財務穩定性強。InvestingPro的訂閱者可以獲得關於ZURA財務健康和市場地位的6個額外關鍵洞察。
本公告包含關於tibulizumab潛在益處和Zura Bio開發策略的前瞻性陳述。這些陳述基於當前預期，並受可能導致實際結果與預期有重大差異的風險和不確定性的影響。
本文中的信息基於Zura Bio Limited的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中，Zura Bio Limited已向FDA提交了tibulizumab治療系統性硬化症的第二期研究方案。該試驗預計將於2024年底開始。該公司還計劃在2025年啟動tibulizumab治療化膿性汗腺炎的第二期臨床試驗。Zura Bio 2024年第一季度業績強勁，以8980萬美元的現金餘額結束，此前成功進行了約1.12億美元的融資。Guggenheim維持買入評級，Leerink Partners 啟動了跑贏大盤評級，Piper Sandler重申增持評級。公司還宣布首席科學官Michael Howell離職，稱分離並非由於任何爭議。在公司年度股東大會上，所有九名董事候選人均獲重選進入董事會，WithumSmith+Brown, PC被批准為獨立註冊會計師事務所。
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