印第安納波利斯 - 市值超過7000億美元、毛利率接近81%的製藥巨頭禮來公司（紐約證券交易所代碼：LLY）的Kisunla™（donanemab-azbt）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准，這是繼美國、日本和英國之後的第四個主要市場認可。根據InvestingPro的數據，禮來公司保持良好的財務健康評分，為這次擴張奠定了堅實基礎。Kisunla旨在治療早期症狀性阿爾茨海默症成年患者，包括輕度認知障礙（MCI）和輕度癡呆症階段的患者，這些患者已確認存在澱粉樣蛋白病理。
在中國，阿爾茨海默症的患病率相當高，65歲以上人口中近6%受到影響，預計到2050年將增加到11%。Kisunla的獲批為管理這種疾病提供了新的治療選擇，該藥物針對大腦中澱粉樣蛋白斑塊的積累。禮來公司過去12個月的收入增長27%，盈利預期強勁，似乎有很好的條件來把握這個市場機會。
NMPA的批准基於TRAILBLAZER-ALZ 2第三期臨床研究。該研究觀察到Kisunla顯著減緩了參與者阿爾茨海默症的進展，特別是對那些疾病較不嚴重的患者。與安慰劑組相比，接受治療的患者在認知和日常功能方面的衰退速度減慢了35%。此外，Kisunla在18個月內使澱粉樣蛋白斑塊減少了高達84%，66%的患者在一年內達到了斑塊清除。
儘管結果令人鼓舞，但Kisunla也可能帶來潛在副作用，如澱粉樣蛋白相關成像異常（ARIA），可能包括暫時性腦腫脹或出血，以及輸注相關反應。然而，ARIA通常無症狀，可以通過核磁共振掃描進行監測和管理。
Kisunla每四週靜脈注射一次，一旦澱粉樣蛋白斑塊被清除，可能允許停止治療，這有可能降低治療成本並減少輸注頻率。
Kisunla在中國的批准是基於禮來公司的新聞稿聲明，為應對這個阿爾茨海默症患病率不斷增長的人口中的挑戰提供了新的途徑。對於希望深入了解禮來公司增長潛力並進行全面分析的投資者，InvestingPro提供了15多個額外的ProTips和詳細的Pro研究報告的獨家訪問，幫助您在製藥板塊做出明智的投資決策。
在其他近期新聞中，製藥巨頭禮來公司和信達生物製藥宣布達成協議，授予信達生物在中國大陸進口、營銷、分銷和推廣禮來公司癌症藥物Jaypirca®的獨家權利。這項合作旨在滿足血液癌症治療的未滿足臨床需求，並擴大患者獲得創新療法的機會。在其他發展方面，禮來公司的減肥藥Manjaro在英國客戶中的受歡迎程度超過了諾和諾德的Wegovy，表明英國減肥藥市場正在發生重大轉變。伯恩斯坦分析師認為禮來公司是全球肥胖藥物市場的主要參與者，預計到2030年該市場將達到950億美元，並維持對該公司的"跑贏大盤"評級。此外，根據歐洲藥品管理局人用藥品委員會的說法，禮來公司的藥物Omvoh即將獲得歐盟批准用於治療克羅恩病。這些是禮來公司最近發展歷程中的一些亮點。
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