新澤西州ISELIN - 市值4,300萬美元的眼科製劑開發商Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK)宣布，Russell Trenary即刻卸任總裁兼首席執行官。現任執行副總裁兼首席財務官Lawrence Kenyon被任命為臨時首席執行官。該公司今年早些時候在歐盟和英國獲得其產品LYTENAVA™的批准，正準備在2025年上半年推出這種用於成人濕性AMD治療的藥物。根據InvestingPro的數據，該股票在過去一年面臨重大阻力，下跌超過78%。
Kenyon自2015年9月加入Outlook Therapeutics，此前曾在2018年8月至2021年7月期間擔任總裁兼首席執行官。公司已開始在一家高管搜索公司的協助下尋找永久首席執行官。
執行主席Randy Thurman對Trenary的貢獻表示感謝，並歡迎Kenyon在過渡期間的領導。Outlook Therapeutics專注於開發ONS-5010/LYTENAVA™用於治療視網膜疾病，包括濕性AMD，這是老年人失明的主要原因。InvestingPro分析顯示，該公司目前的整體財務健康評分為"弱"，但分析師仍保持樂觀，給予"強烈買入"的一致推薦。
該公司還計劃在2025年第一季度在美國重新提交ONS-5010的生物製品許可申請（BLA），此前預計將進行一項支持該申請的臨床試驗。如果獲得FDA批准，ONS-5010/LYTENAVA™將成為美國首個用於視網膜適應症的貝伐單抗眼科製劑。
新聞稿包含了關於LYTENAVA™商業發布和BLA重新提交的前瞻性陳述，這些陳述受制於公司向證券交易委員會提交的文件中概述的風險和不確定性。這些文件詳細說明了與製藥開發和監管批准相關的風險，以及市場條件和宏觀經濟因素，如海外衝突、利率、通貨膨脹和潛在的銀行倒閉。
Outlook Therapeutics旨在解決視網膜疾病治療中的重大需求，並正在推進其商業和監管策略，以將其產品推向市場。這份公告基於公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Outlook Therapeutics經歷了幾項重大發展。在臨床研究結果發布後，Chardan Capital Markets將該生物製藥公司的評級從買入調整為中性。Lytenava（貝伐單抗的眼科製劑）的第3期NORSE 8研究在8週時未達到非劣效性的主要終點。然而，公司觀察到最佳矯正視力（BCVA）有所改善，並引用了Lytenava未來的積極指標。
Outlook Therapeutics計劃在2025年重新提交Lytenava的生物製品許可申請（BLA）。儘管Chardan Capital Markets降級，但BTIG和H.C. Wainwright仍維持買入評級，分別將目標價調整為9.00美元和30.00美元。
在相關新聞中，Outlook Therapeutics的另一產品ONS-5010在NORSE 8試驗中未達到非劣效性終點。儘管如此，該公司計劃在2025年重新提交ONS-5010的BLA。ONS-5010已在歐盟和英國獲得監管批准，用於治療濕性年齡相關黃斑變性。
最後，Outlook Therapeutics已完成其關鍵性NORSE EIGHT臨床試驗的患者招募，這標誌著向在美國可能重新提交ONS-5010 BLA邁出了重要一步。這些是該公司持續努力將有效治療推向市場的最新發展。
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