蒙特利爾 - 市值為 60.46 百萬美元的生物製藥公司 Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX) 在其合約製造商的設施暫時關閉後，已恢復 EGRIFTA SV® 的生產。此次關閉是對美國食品和藥物管理局（FDA）檢查結果的回應。該公司宣布，一批藥品已通過質量控制，正等待 FDA 批准上市，預計將於 2024 年 12 月中旬左右提交為預先批准補充申請。根據 InvestingPro 分析，儘管面臨運營挑戰，該公司仍保持「良好」的整體財務健康評分。
目前正在生產另外兩批 EGRIFTA SV®。Theratechnologies 已採取措施管理現有庫存，以滿足患者需求直至 2025 年 1 月中旬。這種戰略性庫存管理是他們努力防止 2025 年患者短缺的一部分。該公司 77% 的高毛利率和 84.32 百萬美元的年收入展示了其在製藥板塊的運營效率。
EGRIFTA SV® 目前僅在美國分銷。該公司正與 FDA 和其他利益相關者密切合作，以確保持續供應，並將在有任何重大更新時通知市場。
Theratechnologies 專注於開發滿足未滿足醫療需求的療法。該公司提醒投資者不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述基於當前假設，並受制於可能導致實際結果有所不同的風險和不確定性。這些風險包括提交預先批准補充申請可能延遲、FDA 批准流程，以及由於短缺風險可能導致需求下降的可能性。
公司的最新發展基於新聞稿聲明，反映了其截至今日的當前預期。Theratechnologies 並未承諾更新未來信息，除非法律要求。
在其他近期新聞中，Theratechnologies Inc. 報告了其 2024 年第三季度盈利的重大發展，以及其 HIV 藥物研究的進展。該生物製藥公司報告淨利潤為 300 萬美元，收入同比增長 8% 至 2,260 萬美元。公司的 EBITDA 也從 2023 年第三季度的 220 萬美元大幅上升至 720 萬美元。Theratechnologies 已將其全年收入指引調整為 8,300 萬至 8,500 萬美元，並將 EBITDA 指引提高至 1,700 萬至 1,900 萬美元。
該公司還披露了其正在進行的 PROMISE-US 研究，該研究關注 ibalizumab 在經過大量治療經驗的 HIV 患者中的使用。該研究旨在提供關於這群患者的長期臨床結果和影響病毒控制因素的見解。截至 2023 年 11 月，已有 114 名參與者加入該研究。
除了這些發展外，Theratechnologies 計劃提交 EGRIFTA SV 的預先授權補充申請，並重新提交 Tesamorelin 的 F8 配方。該公司還專注於識別新的產品機會和合作夥伴關係，並預計在 2025 年初恢復 2024 年第四季度的銷售損失。儘管由於庫存消耗導致 2025 年第一季度銷售開局較慢，Theratechnologies 預計隨著庫存水平正常化，銷售將恢復，並對其 EBITDA 的可持續性保持信心。
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