康涅狄格州紐黑文 - 市值2.14億美元的臨床階段生物製藥公司Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI)今日宣布,其研究中的療法Haduvio(口服納布啡緩釋劑)在一項人體濫用潛力(HAP)研究中顯示出積極結果。根據InvestingPro的數據,該公司股票年初至今的回報率約為113%,反映出投資者對其開發管線的信心日益增強。研究發現,與靜脈注射(IV)布托啡諾相比,口服納布啡81mg和162mg劑量的"藥物喜好度"在統計學上顯著較低,涵蓋了治療特發性肺纖維化(IPF)和難治性慢性咳嗽(RCC)的臨床劑量範圍。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究評估了娛樂性藥物使用者口服納布啡的濫用潛力。主要終點測量了100分視覺模擬量表上"藥物喜好度"的峰值效應。口服納布啡81mg和162mg劑量的"藥物喜好度"平均Emax(分別為71.2和74.5)與6mg IV布托啡諾(82.3)相比顯著較低,p值分別小於0.0001和0.0008。
研究的次要終點包括藥效學標記和患者報告的結果,這些結果通常與主要終點一致。未報告嚴重不良事件,表明安全性良好。InvestingPro分析顯示,該公司保持強勁的流動性狀況,流動比率為7.38,同時資產負債表上的現金多於債務。訂閱InvestingPro可獲得8個更多關鍵ProTips和全面的財務分析。
Trevi Therapeutics的首席開發官James Cassella博士對研究結果表示滿意,強調了研究設計的有效性及其與納布啡已知特性的一致性。Pinney Associates副總裁Jack Henningfield博士強調,納布啡在美國長期未被列入管制藥品,有潛力解決健康需求,而不會帶來與阿片類藥物相關的公共安全風險。
這些結果將納入納布啡濫用潛力的8因素分析中,並將包含在未來提交給監管機構審查的新藥申請(NDA)中。
Trevi Therapeutics正在開發Haduvio,以滿足與IPF和RCC相關的慢性咳嗽患者的未滿足醫療需求,這些疾病影響了美國數百萬人。該公司將於今天美東時間下午5:00舉行電話會議和網絡直播,討論這些頂線結果。
本新聞文章基於Trevi Therapeutics, Inc.的新聞稿。分析師目標價格範圍從6美元到21美元,遠高於目前2.78美元的交易價格,尋求詳細見解的投資者可以在InvestingPro上獨家獲取完整的Pro研究報告,該報告提供了公司財務健康、增長前景和市場地位的全面分析。
在其他近期新聞中,Trevi Therapeutics報告了2024年第三季度財務業績,包括淨虧損1320萬美元,高於去年同期的770萬美元。由於正在進行的Haduvio藥物臨床試驗,公司的研發費用有所增加。Trevi持有的現金及等價物為6550萬美元,預計可持續到2026年下半年。
Trevi目前正在進行幾項臨床試驗,包括針對特發性肺纖維化(IPF)相關慢性咳嗽的CORAL 2b期試驗和針對難治性慢性咳嗽(RCC)的RIVER試驗。預計這些試驗的結果將在2025年上半年公布。此外,注射用納布啡的人體濫用潛力研究結果預計將於2024年12月公布。
儘管淨虧損增加,現金及等價物從2023年底的8300萬美元減少到6550萬美元,但Trevi在臨床試驗方面正在穩步推進。公司對近期重要數據讀出持樂觀態度,並有足夠資金支持運營至2026年。這些是Trevi Therapeutics最近的一些發展。
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