聖地亞哥 - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) 宣布其VK2809治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH),也稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的2b期臨床試驗取得積極結果。試驗結果在美國肝臟研究學會舉辦的第75屆肝臟會議®2024上發表。
VOYAGE研究數據顯示,52週內肝臟脂肪含量顯著減少,患者基線相對變化的平均值範圍為37%至55%。反應率(定義為肝臟脂肪減少≥30%的患者比例)在第52週時範圍為64%至88%,明顯優於安慰劑。
次要終點包括NASH緩解而不惡化纖維化,以及纖維化改善而不惡化NASH。接受VK2809治療的患者NASH緩解率在63%至75%之間,纖維化改善率在44%至57%之間。此外,44%的患者同時達到NASH緩解和纖維化改善。
研究還注意到LDL-C(20%至25%)和其他動脈粥樣硬化蛋白的減少,表明VK2809可能具有心臟保護作用。VK2809的安全性和耐受性良好,大多數與治療相關的不良事件被報告為輕度或中度。
加州大學聖地亞哥分校醫學院胃腸病學和肝臟病學主任Rohit Loomba博士強調了VK2809的治療潛力,引用了"肝臟脂肪的強效減少、令人印象深刻的NASH緩解率和纖維化的改善"。
Viking的首席執行官Brian Lian博士表示,對VK2809為公司代謝疾病管線項目做出貢獻充滿信心。VOYAGE研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,包括經活檢確診的NASH/MASH和纖維化患者,旨在評估VK2809的療效、安全性和耐受性。
VK2809是一種肝臟選擇性甲狀腺激素受體β激動劑,已證明在減少肝臟脂肪和改善脂質譜方面有效,這可能有益於NASH/MASH和相關代謝疾病患者。
本報告基於Viking Therapeutics的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Viking Therapeutics在臨床試驗方面取得了重大進展,Laidlaw、Jefferies和BTIG維持對該公司的買入評級。Viking Therapeutics報告2024年第三季度淨虧損2490萬美元,研發費用增加至2280萬美元,一般和行政費用上升至1380萬美元。儘管如此,公司的現金和等價物仍保持強勁,達9.3億美元,支持其未來的臨床試驗。
Viking Therapeutics用於體重管理的藥物候選品VK2735在最近的研究中顯示出令人鼓舞的結果。高劑量的VK2735在四週時達到顯著的減重效果,同時具有良好的胃腸道耐受性。這增強了對該藥物在2024年第四季度進入2a期臨床試驗的信心。
來自Laidlaw、Jefferies和BTIG的分析師對該藥物的前景表示樂觀,預計VK2735可能使Viking在肥胖治療市場上具有競爭力。此外,Viking計劃將VK2735推進到3期試驗,並啟動同一藥物的2期肥胖研究。這些最新發展凸顯了Viking Therapeutics在肥胖藥物開發領域的進展。
InvestingPro 洞察
Viking Therapeutics的VK2809治療NASH/MASH的2b期臨床試驗積極結果對公司的財務前景有重大影響。根據InvestingPro數據,Viking的市值為57.2億美元,反映了投資者對公司在利潤豐厚的NASH市場潛力的樂觀情緒。
儘管臨床結果令人鼓舞,但值得注意的是,Viking Therapeutics目前尚未盈利。InvestingPro提示顯示,該公司在過去十二個月內未能盈利,分析師也不預期今年會實現盈利。這對處於開發階段的生物科技公司來說很常見,因為它們在研究和臨床試驗上投入巨資。
然而,Viking的財務狀況似乎穩定。一個InvestingPro提示指出,公司持有的現金多於債務,這對於資助持續的研究和潛在的商業化努力至關重要。此外,Viking的流動資產超過短期債務,為其推進管線提供了財務靈活性。
該股票的表現最近波動較大,InvestingPro數據顯示過去一週下跌18.96%,過去一個月下跌25.36%。這與過去一年335.76%的驚人回報形成鮮明對比,凸顯了生物科技股票基於臨床試驗結果和市場情緒可能出現顯著價格波動的潛力。
投資者應該注意,Viking Therapeutics的市淨率倍數高達6.28,表明高增長預期已經反映在股價中。該公司不派發股息,這對專注於增長的生物科技公司來說很常見,因為它們將資金再投資於自己的管線。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro為Viking Therapeutics提供了12個額外的提示,提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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