加州紅木城和波士頓 - 臨床階段生物科技公司Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET)已啟動其新型CAR T細胞療法ADI-270的第一期試驗,旨在治療晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)。這項試驗標誌著解決實體腫瘤的重要一步,這類腫瘤歷來對現有的CAR T細胞療法表現出抗性,而這些療法主要在血液癌症中取得成功。
這項開放標籤研究將評估ADI-270作為單一療法在復發或難治性ccRCC成年患者中的安全性、耐受性和初步療效。試驗參與者在淋巴細胞清除過程後,可能會接受最多兩劑ADI-270,起始劑量為3E8 CAR+細胞。
ADI-270是一種針對CD70陽性癌症的"現成"伽瑪德爾塔CAR T細胞療法候選藥物。它被設計用來抵抗腫瘤內常見的免疫抑制環境,旨在改善在患者體內的持久性和有效性。該療法利用第三代CAR,通過其天然受體CD27靶向CD70,並包含轉化生長因子-β受體II的顯性負形式,以增強其韌性。
腎細胞癌佔腎癌的大部分,其中ccRCC是最具侵襲性的亞型。它以高轉移潛力而聞名,常常擴散到肺、肝和骨骼。晚期ccRCC的預後仍然很差,轉移性病例的5年存活率僅為15%。
Adicet Bio預計將在2025年上半年分享這項試驗的初步臨床數據。該公司專注於開發用於自身免疫疾病和癌症的伽瑪德爾塔T細胞療法,其管線包括設計用於促進患者持久活性的工程嵌合抗原受體(CAR)。
本新聞稿包含關於ADI-270作為實體腫瘤(包括ccRCC)治療潛力的前瞻性陳述。這些陳述基於當前預期,並受可能導致實際結果與預期有重大差異的風險和不確定性影響。公司提醒,積極的臨床前結果不一定能預測未來的臨床結果。
此處呈現的信息基於Adicet Bio, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Adicet Bio在臨床試驗和財務運營方面取得了顯著進展。該生物技術公司已啟動針對狼瘡性腎炎患者的第一期臨床試驗,預計在2025年上半年獲得初步數據。該試驗是Adicet Bio更廣泛研究努力的一部分,旨在探索其研究性療法ADI-001的潛力。美國食品和藥物管理局(FDA)已授予ADI-001快速通道資格,用於潛在治療復發/難治性III級或IV級狼瘡性腎炎。
Adicet Bio還修改了與Pacific Western Bank的貸款協議,為管理其財務資源和對其上海子公司的投資提供了更大的靈活性。該公司已獲得FDA批准,將ADI-001的第一期試驗擴大到包括兩種額外的自身免疫疾病:特發性炎症性肌病和僵人綜合症。這擴大了Adicet Bio臨床計劃的範圍至六種自身免疫適應症。
分析公司Guggenheim和H.C. Wainwright分別維持了對Adicet Bio的買入和中性評級,而Canaccord Genuity和Jones Trading則調整了對該公司的目標價。Adicet Bio還在為另一個有前景的候選藥物ADI-270的第一期研究做準備,該藥物針對轉移性或晚期透明細胞腎細胞癌。這項研究的初步數據預計在2025年上半年公布。最後,Adicet Bio通過任命風濕病學、免疫學和藥物開發專家Lloyd Klickstein博士擴大了其董事會。這些是Adicet Bio最近的發展。
InvestingPro 洞察
隨著Adicet Bio (NASDAQ:ACET)開始ADI-270的第一期試驗,投資者應該了解公司當前的財務狀況和市場表現。根據InvestingPro數據,Adicet Bio的市值為80.01百萬美元,反映了其作為小型生物科技公司的地位。該公司的股票最近經歷了顯著波動,過去一週下跌24.85%,過去一個月下跌34.7%。
InvestingPro提示強調,Adicet Bio的資產負債表上現金多於債務,這對於資助其正在進行的臨床試驗和研究可能至關重要。然而,該公司正在快速消耗現金,這是臨床階段生物科技公司大量投資研發的常見特徵。
股票最近的表現已將其推至接近52週低點,目前價格為52週高點的25.68%。這種下跌與更廣泛市場對早期生物科技公司相關風險的看法一致。儘管面臨這些挑戰,分析師仍將每股公允價值目標設定為7美元,遠高於當前交易價格。
值得注意的是,Adicet Bio目前尚未盈利,過去十二個月的市盈率為負值,營業收入為-128.44百萬美元。這對於處於臨床試驗階段的公司來說並不罕見,因為它們通常優先考慮研究和開發而非即時盈利。
對於有興趣進行更深入分析的投資者,InvestingPro提供了關於Adicet Bio的13個額外提示,提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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