馬里蘭州蓋瑟斯堡 - 臨床階段生物製藥公司Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT)宣布了其培美地特(pemvidutide)第1b期試驗的新發現，顯示該藥物可能對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者有潛在益處。在美國肝臟研究學會的肝臟會議上公布的試驗數據表明，每週一次的培美地特劑量可顯著降低心血管炎症和肝臟炎症脂質，以及動脈粥樣硬化脂質。
這項為期12週的試驗涉及94名肥胖或超重且肝臟脂肪含量(LFC)達10%或以上的受試者。參與者每週皮下注射三種劑量之一的培美地特或安慰劑。結果顯示，與基線相比，LFC最多降低68.5%，總膽固醇和甘油三酯分別最多降低12.2%和44.6%。值得注意的是，研究觀察到接受較高劑量培美地特的受試者小型致動脈粥樣硬化LDL顆粒迅速且顯著減少。
Cedars-Sinai醫療中心脂肪肝項目主任Mazen Noureddin醫學博士強調，迫切需要能夠不僅解決MASH炎症和纖維化，還能解決相關併發症如心血管疾病的療法。Altimmune首席執行官Vipin Garg博士對培美地特作為MASH的差異化療法的潛力表示樂觀，並期待2025年第二季度正在進行的第2b期IMPACT試驗的進一步結果。
培美地特是一種新型肽基GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，目前正在開發用於治療肥胖症和MASH。該藥物已獲得美國FDA用於治療MASH的快速通道資格，並在臨床試驗中顯示出令人鼓舞的結果，包括體重減輕並保持瘦體重，以及降低甘油三酯、LDL膽固醇、肝臟脂肪含量和血壓。
Altimmune專注於下一代肽基治療藥物，反映了行業向複雜代謝疾病靶向治療的更廣泛趨勢。該公司開發培美地特是其致力於滿足日益增長的有效MASH療法需求的一部分。本新聞稿聲明是本文報導事實的基礎。
在其他近期新聞中，臨床階段生物製藥公司Altimmune報告了其培美地特試驗的進展並分享了財務結果。該公司強調了代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)第2b期IMPACT試驗的全面入組，以及與FDA就肥胖症第3期計劃達成一致。Altimmune報告本季度淨虧損2280萬美元，研發費用為1980萬美元。然而，該公司維持1.394億美元的充足資金，可支持其運營至2026年上半年。
在最近的發展中，Altimmune完成了MASH培美地特第2b期IMPACT試驗的入組，預計2025年第二季度將獲得頂線療效數據。該公司還計劃在2025年第四季度與FDA舉行第2期結束會議。與FDA達成一致的全面第3期肥胖症計劃包括四項關鍵試驗。Altimmune正在探索培美地特利用其胰高血糖素特性的額外適應症，並預計在2025年上半年啟動培美地特額外適應症的第2期試驗。
儘管報告了淨虧損，但該公司對培美地特在競爭激烈的代謝疾病市場的潛力仍持好友態度。然而，過去12個月內沒有敲定新的戰略合作夥伴關係。該公司的未來發展可能取決於正在進行的試驗的成功完成以及培美地特市場潛力的實現。
InvestingPro 洞察
Altimmune最近培美地特的臨床試驗結果與該公司作為生物製藥行業利基參與者的地位相符，正如InvestingPro提示所強調的。第1b期試驗的積極數據可能會影響公司的財務前景，目前該公司的財務指標面臨一些挑戰。
根據InvestingPro數據，Altimmune的市值為539.84百萬美元，反映了投資者對公司產品線的興趣。儘管試驗結果令人鼓舞，但值得注意的是，Altimmune目前尚未盈利，截至2024年第三季度的過去十二個月P/E比率為-6.0。這與InvestingPro提示指出分析師預計公司今年不會盈利的觀點一致。
然而，市場似乎正在為未來潛力定價，這從各個時間框架的強勁回報可以看出。InvestingPro數據顯示，過去一年的價格總回報率高達246.52%，過去三個月的回報率為35.5%。這一表現與InvestingPro提示強調的過去一週和一個月的顯著回報相符。
投資者應該注意到，Altimmune的現金多於債務，這可能會在繼續開發培美地特和其他管線候選藥物時提供財務靈活性。對於處於臨床階段的生物製藥公司來說，這種穩健的財務狀況在應對昂貴的藥物開發過程中至關重要。
對於那些有興趣進行更深入分析的人，InvestingPro提供了14個額外的Altimmune提示，為公司的財務健康和市場地位提供了更全面的視角。
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