SAN DIEGO - 專注於代謝健康療法的生物製藥公司Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE)今日宣布，其第二期CBeyond™臨床試驗的參與者招募已超過50%。該試驗正在評估CB1抑制劑nimacimab對超重或肥胖患者的效果。預計將在2025年第二季度報告初步試驗數據，這將在首批患者接受26週治療後得出。
Skye公司首席醫療官Puneet Arora博士對參與者和臨床研究人員的奉獻表示感謝。他指出，目前的招募進度可能會加快最終數據的發布時間，預計將在明年公布。公司承諾在完成全部招募後提供進一步的更新。
總裁兼首席執行官Punit Dhillon強調，nimacimab作為最具外周限制性的CB1抑制劑，可能為減重提供更安全、更有效的選擇，而不會影響大腦的CB1受體。Dhillon表示，nimacimab在第一期和臨床前研究中表現出令人鼓舞的結果，包括無神經精神副作用，並且與GLP-1受體激動劑相比，具有更好的胃腸道耐受性。
CBeyond™第二期試驗是一項隨機、雙盲研究，計劃招募120名患者分為四個治療組，主要終點是比較nimacimab與安慰劑的減重效果。一個探索性終點將檢查nimacimab與Wegovy®聯合使用對比安慰劑和單獨使用Wegovy®的效果。次要和探索性終點包括安全性和耐受性，以及對神經精神和認知結果、身體成分變化、代謝參數和睡眠改善的評估。
Skye Bioscience致力於開發調節G蛋白偶聯受體的新一代分子，專注於開發同類首創的療法。公司目前正在進行nimacimab用於肥胖治療的第二期臨床試驗，該試驗還研究了該藥物與GLP-1R激動劑Wegovy®的聯合使用。
關於Skye Bioscience正在進行的臨床試驗和nimacimab潛力的信息來自公司新聞稿。公司在試驗中的進展代表了開發代謝健康條件新療法的重要一步。
在其他近期新聞中，Skye Bioscience報告了其針對肥胖治療的CB1抑制劑nimacimab臨床試驗的重大進展。公司任命Puneet S. Arora博士為新任首席醫療官，他在臨床試驗、監管提交和醫學事務方面擁有超過15年的經驗。此外，Skye Bioscience任命Paul Grayson為新任董事會主席，這是旨在加強公司治理結構和監督能力的戰略舉措。
分析公司JMP Securities、Piper Sandler、Craig-Hallum和Oppenheimer均維持對Skye Bioscience的正面評級，反映了對公司前景的信心。Skye Bioscience還與Beacon Biosignals合作，將睡眠相關評估納入試驗中，考慮到肥胖與睡眠障礙之間的聯繫。
預計第二期試驗的中期減重數據將在2025年第二季度公布，最終數據預計在2025年第四季度發布。這些最新進展突顯了Skye Bioscience致力於改善肥胖患者健康結果的承諾。
InvestingPro洞察
Skye Bioscience最近宣布其第二期CBeyond™臨床試驗招募達到50%，這一消息伴隨著一些引人注目的財務指標和分析師觀點。根據InvestingPro數據，該公司在過去一年的價格總回報率達到了驚人的237.14%，表明投資者對其潛力有強烈興趣。這與公司專注於開發nimacimab（一種有前景的肥胖治療CB1抑制劑）的方向一致。
然而，值得注意的是，Skye Bioscience目前處於虧損運營狀態，截至2024年第三季度的過去十二個月調整後營業收入為-23.62百萬美元。這反映了公司在藥物開發過程中的階段，即在潛在商業化之前進行大量投資。
InvestingPro提示強調，分析師預計公司今年不會盈利，這與正在進行的臨床試驗費用一致。此外，股票價格波動較大，投資者在評估公司近期表現時應考慮這一點。
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