洛桑 - 瑞士生物製藥公司AC Immune SA (NASDAQ: ACIU) 報告了其帕金森氏症免疫療法候選藥物ACI-7104.056的第2期臨床試驗中期結果令人鼓舞。這項名為VacSYn的試驗正在評估該療法在早期帕金森氏症患者中的安全性和免疫反應。
數據顯示，在接受三劑治療後，抗α-突觸核蛋白抗體水平比安慰劑組高出16倍。此外，所有接受免疫療法的參與者都對目標抗原α-突觸核蛋白產生了反應，這種蛋白與帕金森氏症的發展有關。
到目前為止，該治療的耐受性良好，除了注射部位出現輕微和短暫的反應以及頭痛外，沒有出現重大的安全問題。這些中期結果基於超過30名患者的初步分析，這些患者以3:1的比例隨機接受ACI-7104.056或安慰劑。
AC Immune的首席執行官Andrea Pfeifer博士對研究的初步安全性和免疫原性數據表示樂觀。該公司計劃在2025年上半年提供進一步的更新，並決定是否將VacSYn研究擴展到第2部分，可能涉及多達150名患者。
ACI-7104.056是先前研究的主動免疫療法的優化版本，該療法也顯示出強大且可增強的抗體反應。目前的試驗旨在建立早期概念驗證並識別特定疾病的生物標誌物，以快速過渡到關鍵性研究。
AC Immune專注於神經退行性疾病的精準治療，擁有廣泛的治療和診斷項目管線，包括兩個獲得FDA快速通道指定的候選藥物。
這些信息基於AC Immune SA的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中，AC Immune SA在阿爾茨海默氏症研究領域取得了重大進展。在其阿爾茨海默氏症免疫療法項目ACI-35.030的第2b期ReTain試驗成功預篩選率之後，該公司維持了H.C. Wainwright給予的買入評級和16.00美元的目標價。這一成就導致了來自合作夥伴JNJ的里程碑付款，進一步加強了AC Immune的財務狀況。
專注於臨床前阿爾茨海默氏症的ReTain試驗招募情況強勁，表明人們對抗tau策略潛在益處的認識和認可度提高。該公司的Tau正電子發射斷層掃描診斷劑[18F]PI-2620獲得了FDA快速通道指定，用於阿爾茨海默氏症，標誌著它可能成為該領域的遊戲規則改變者。
AC Immune還推出了一種新型治療性抗體藥物偶聯技術morADC，旨在治療神經退行性疾病。此外，該公司與武田製藥有限公司簽訂了全球期權和許可協議，用於開發ACI-24.060，這是另一種潛在的阿爾茨海默氏症治療方法。這些最新發展突顯了AC Immune持續致力於為神經退行性疾病開創精準醫療。
InvestingPro 洞察
AC Immune的帕金森氏症免疫療法候選藥物在第2期臨床試驗中取得的令人鼓舞的結果，與該公司專注於開發神經退行性疾病創新治療方法的方向一致。雖然臨床進展令人鼓舞，但投資者應考慮公司運營的財務方面。
根據InvestingPro數據，AC Immune的市值為309.68百萬美元，反映了市場對公司潛力的當前估值。截至2023年第三季度的過去十二個月，公司的收入為48.41百萬美元，收入增長率超過400萬%。這一非凡的增長率可能反映了與其研究進展或合作夥伴關係相關的重大里程碑或一次性事件。
然而，值得注意的是，AC Immune目前尚未盈利，同期毛利為-24.17百萬美元，營業收入為-44.08百萬美元。這對於處於研發階段的生物技術公司來說並不罕見，因為在產品可能商業化之前需要進行大量投資。
InvestingPro提示強調，AC Immune的現金持有量多於債務，這對於其資助持續研究和臨床試驗的能力來說是一個積極的跡象。隨著公司推進其管線，包括有前景的帕金森氏症治療ACI-7104.056，這種財務穩定性至關重要。
另一個InvestingPro提示指出，分析師預計公司今年不會盈利。這與生物技術公司大量投資研發的典型軌跡一致，盈利通常在成功推出產品後才會出現。
對於有興趣進行更深入分析的投資者，InvestingPro提供了額外的提示和指標，可以進一步洞察AC Immune的財務健康和市場地位。AC Immune還有6個更多的InvestingPro提示可用，這對那些希望在生物技術板塊做出明智投資決策的人來說可能很有價值。
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