紐約 - 醫療技術公司Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS)報告了藥物動力學(PK)研究的初步結果,這是尋求FDA 510(k)許可其非侵入性藥物篩查系統的關鍵一步。該研究發現,指紋汗液可以可靠地指示可待因的存在,與血液和唾液中的藥物水平密切吻合。
該公司的PK研究比較了指紋汗液與血液和口腔液體中鴉片類藥物的檢測,結果顯示在95%的置信水平下,PK參數具有強相關性。這表明指紋汗液是一個強大的藥物檢測樣本基質。該研究涉及39名不同人口統計的健康成年參與者,並使用Intelligent Fingerprinting Drug Screening System與LC-MS/MS分析相結合,後者是此類評估的高度認可標準。
INBS總裁兼首席執行官Harry Simeonidis對研究結果表示滿意,強調了該技術在安全關鍵行業及其他領域採用的潛力。該公司計劃在今年第四季度提交510(k)申請,旨在2025年將其藥物篩查技術引入美國市場。
INBS的技術旨在提供衛生、經濟高效和快速的測試解決方案,可篩查鴉片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻等藥物。該系統承諾從簡單的指紋汗液樣本中在不到十分鐘內提供結果,這對於安全至關重要的行業的雇主來說可能特別有用。
該公司在美國以外的現有客戶跨越建築、製造、運輸和藥物康復等板塊。本文中的信息基於Intelligent Bio Solutions Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Intelligent Bio Solutions Inc.在其運營中取得了重大進展。該醫療技術公司報告截至2024年3月31日的財政第三季度收入增長80%,九個月增長193%,主要由於產品銷售激增。該公司還宣布在沙特阿拉伯進行戰略擴張,預計全球銷售額將同比增長15%。
此外,Intelligent Bio Solutions與B2i Digital建立了戰略合作夥伴關係,以加強其投資者關係並突出其專利技術。預計這種合作將加強公司的市場地位,為2025年在美國市場推出產品做準備。
此外,該公司在其基於汗液的藥物測試方法的FDA 510(k)提交過程中取得了重大進展。完成臨床測試階段標誌著公司獲得FDA許可的重要里程碑。
Intelligent Bio Solutions還獲得了Pyrotek Pty Ltd作為新客戶,該公司計劃在其澳大利亞業務中實施公司的藥物測試解決方案。此外,該公司宣布與Ladenburg Thalmann & Co. Inc.進行300萬美元的股票發行,旨在為營運資金和其他公司用途提供資金。
最後,Intelligent Bio Solutions作為其2024年薪酬分析和評估的一部分,向其高管(包括首席執行官Harry Simeonidis和首席財務官Spiro Sakiris)授予了大量完全歸屬的股份。這些是Intelligent Bio Solutions Inc.的最新發展。
InvestingPro 洞察
隨著Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS)向其創新藥物篩查系統的FDA 510(k)許可邁進,投資者可能會發現最近的財務數據和分析師洞察提供了額外的有價值背景。
根據InvestingPro數據,INBS在截至2023年第一季度的過去十二個月內顯示出顯著的收入增長,增幅為55.29%。這與公司的技術進步和潛在的市場擴張相一致。然而,重要的是要注意,儘管有這種增長,該公司目前尚未盈利,同期的營業利潤率為-328.8%。
InvestingPro提示強調,INBS的資產負債表上持有的現金多於債務,這可能在公司尋求FDA許可和2025年潛在進入美國市場時提供財務靈活性。分析師預計本年度銷售額將增長,可能反映了對公司藥物篩查技術及其市場潛力的樂觀態度。
投資者應該意識到INBS經歷了顯著的價格波動。雖然該股票在過去一周(27.63%)和一個月(30.2%)表現強勁,但過去一年下跌了顯著(-69.03%)。這種波動性可能反映了公司在產品開發方面的進展,以及與尚未產生收入的醫療技術公司相關的固有風險。
為了進行更全面的分析,InvestingPro為INBS提供了11個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位的更深入洞察。
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