科羅拉多州博爾德 - 全球醫療保健公司Sonoma Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SNOA)今天宣布，其Microdacyn®水凝膠已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的新510(k)批准。該產品基於公司專利的Microcyn®技術，經過更嚴格的生物相容性測試後，已獲批用於多種傷口護理應用。
FDA的批准允許醫療專業人員使用該水凝膠來管理傷口，包括皮膚刺激、潰瘍、損傷、潰瘍、一度和二度燒傷以及糖尿病潰瘍。它還允許非處方(OTC)使用，用於輕微皮膚刺激、割傷、擦傷和輕微燒傷，包括曬傷管理。
這項新批准包括產品包裝的規格，50毫升瓶的保質期現在為24個月。擴大的批准範圍和延長的保質期預計將提高產品的市場可行性，並增加需要傷口護理管理的患者的可及性。
Sonoma的首席執行官Amy Trombly對公司傷口護理產品的安全性和有效性表示有信心，強調產品成功通過了FDA的嚴格測試標準。她強調公司致力於創新和維持產品的高標準。
Sonoma Pharmaceuticals專門開發穩定的次氯酸(HOCl)產品，用於廣泛的醫療應用，包括傷口護理、眼部、口腔和鼻腔護理、皮膚科、足病學、動物保健和無毒消毒劑。公司聲稱，其產品經臨床證實可以安全地減少瘙癢、疼痛、疤痕和刺激，而不會損害健康組織。
公司直接或通過合作夥伴在55個國家全球銷售其產品，並繼續尋求新的分銷合作夥伴關係。Sonoma Pharmaceuticals總部位於科羅拉多州博爾德，在墨西哥瓜達拉哈拉設有製造基地，歐洲的營銷和銷售基地位於荷蘭羅爾蒙德。
這份公告基於新聞稿聲明，提供的信息不包括任何前瞻性陳述或推測性內容。
在其他最近的新聞中，Sonoma Pharmaceuticals在業務擴張和產品創新方面活動頻繁。該醫療保健公司修訂了與Maxim Group LLC的股權分配協議，使其能夠繼續銷售其普通股。同時，Sonoma實施了1比20的股份拆細，以符合納斯達克的最低出價要求，將其流通普通股從約2000萬股減少到約100萬股。
在產品方面，Sonoma獲得了FDA對其非處方Microcyn技術基礎溶液的批准，擴大了其皮膚科產品範圍。該公司還與EMC Pharma合作，推出了重新設計的Ocucyn®眼瞼和睫毛清潔劑，擴大了其眼部護理產品線。
在市場覆蓋方面，Sonoma Pharmaceuticals與Medline Industries和一家主要的全球醫療保健分銷商簽訂了重要的分銷協議，旨在擴大其傷口護理產品在美國的覆蓋範圍。該公司還將其MicrocynAH®動物健康產品線引入全國Menards®家居裝修商店，並在美國市場擴大了其Microcyn®負壓傷口治療(NPWT)解決方案。
最近的一項研究強調了Sonoma產品Microdox®在治療膀胱功能障礙兒童尿路感染方面的潛力。這些是Sonoma Pharmaceuticals最近的發展。
InvestingPro洞察
Sonoma Pharmaceuticals最近獲得Microdacyn®水凝膠的FDA批准，正值公司的關鍵時刻，這一點從InvestingPro數據中可以看出。儘管有積極的監管消息，SNOA仍面臨重大財務挑戰。公司的市值僅為4.15百萬美元，反映了投資者的謹慎態度。
InvestingPro提示強調，Sonoma"正在迅速消耗現金"，並且"在過去十二個月內未盈利"。這些因素突顯了新的FDA批准在潛在提高收入和改善公司財務健康方面的重要性。公司過去十二個月的收入為13.55百萬美元，收入增長為11.81%，顯示出一些積極的勢頭。
然而，-31.56%的營業利潤率表明持續存在盈利能力挑戰。這與另一個InvestingPro提示一致，即"分析師預計公司今年將不會盈利"。Microdacyn®水凝膠的延長保質期可能有助於解決這些問題，潛在地增加銷售並提高運營效率。
從積極的方面來看，Sonoma"持有的現金多於債務"，這可能在尋求利用這個新市場機會時提供一些財務靈活性。公司0.7的市淨率表明，相對於其資產，股票可能被低估，考慮到最近的FDA批准，這可能對價值導向的投資者具有吸引力。
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