馬薩諸塞州沃爾瑟姆 - 臨床階段生物科技公司Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO)宣布了其正在進行的Phase 1C試驗的初步臨床數據,該試驗評估了一種新的癌症治療組合。這項試驗涉及一種新型抗CTLA-4抗體vilastobart和PD-L1抑制劑atezolizumab,用於治療晚期實體腫瘤患者。早期結果顯示,該組合可能具有抗腫瘤活性,特別是對於難治性、微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)伴肝轉移的患者,這類患者目前面臨有限的治療選擇。
這些數據將於2024年11月8日在德克薩斯州休斯頓舉行的第39屆癌症免疫治療學會年會上展示。結果顯示,兩名患有通常對免疫療法有抗性的"冷"腫瘤的患者出現了未經確認的部分緩解。一名MSS CRC患者的肝轉移病灶完全消退,考慮到MSS CRC肝轉移的普遍性和抗藥性,這是一個重要發現。
該治療組合的安全性也得到了強調,患者普遍能夠耐受治療,且免疫相關不良事件較少。未報告4級或5級治療相關不良事件,最常見的任何級別治療相關不良事件包括輸液相關反應、某些肝酶升高和疲勞。
基於這些發現,Xilio已確定了vilastobart的初步Phase 2推薦劑量,並繼續在Phase 1C劑量遞增試驗中招募患者。該公司預計將在2024年第四季度報告針對轉移性MSS CRC患者(包括肝轉移患者)的組合治療Phase 2試驗的初步數據。
雖然這些結果是初步的,還需要進一步研究來確認治療的有效性和安全性,但vilastobart和atezolizumab的組合可能為MSS CRC患者提供一種新的治療選擇,這種疾病的發病率正在上升,尤其是在年輕成年人中。
本文信息基於Xilio Therapeutics的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,由於Xilio Therapeutics的股價低於要求的1.00美元,該公司已收到可能從納斯達克全球精選市場除牌的通知。這家生物製藥公司有至2025年3月10日的時間重新達到合規標準,要求其收盤價在連續十個交易日達到或超過每股1.00美元。如果未能達到合規標準,Xilio可能面臨除牌程序,不過公司可以對此決定提出上訴。
最近的發展還突顯了Xilio第二季度淨虧損1400萬美元,現金儲備7500萬美元預計可維持到2025年。該公司正將臨床努力集中在兩項重要試驗XTX101和XTX301上,預計今年晚些時候會有結果。TD Cowen重申了對Xilio的買入評級,表明對公司臨床方向的信心。
此外,Xilio宣布Aoife Brennan醫學博士和James Shannon醫學博士加入其董事會,並通過涉及Bain Capital Life Sciences和Rock Springs Capital的私人投資獲得了約1130萬美元。該公司還與Gilead Sciences合作推進XTX301項目,同時停止XTX202的單藥療法開發,並尋求合作將其作為聯合療法推進。最後,作為節省成本的措施,Xilio正在裁減約21%的員工,預計將產生約100萬美元的一次性費用。
InvestingPro 洞察
Xilio Therapeutics最近的臨床數據公告與其作為專注於開發創新癌症治療的新興生物科技公司的定位相一致。根據InvestingPro數據,Xilio的市值為5670萬美元,反映了其在競爭激烈的生物科技領域的早期地位。
該公司的財務指標為其臨床進展提供了背景。截至2023年第二季度的過去十二個月,Xilio的收入為236萬美元,仍處於商業化的早期階段。這對於大量投資於研發的生物科技公司來說是典型的。同期公司的營業收入為-6670萬美元,凸顯了與臨床試驗和藥物開發相關的巨大成本。
InvestingPro提示強調,Xilio"資產負債表上的現金多於債務",這對於資助持續的研究和臨床試驗至關重要。這種財務狀況可能為公司提供所需的資金,以推進其有前景的癌症治療通過開發管線。
另一個相關的InvestingPro提示指出,Xilio"正在迅速消耗現金",這對於處於臨床試驗階段的生物科技公司來說很常見。這種現金消耗率強調了公司最近臨床數據的重要性,因為積極的結果可能吸引投資者興趣或合作機會,以支持進一步的發展。
對於有興趣進行更深入分析的投資者,InvestingPro提供了7個額外的Xilio Therapeutics提示,提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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