加利福尼亞州卡爾斯巴德 - 生物製藥公司 Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI) 宣布開始其藥物候選者 PALI-2108 的第一期臨床試驗,該藥物旨在治療潰瘍性結腸炎(UC)。第一位參與者已在一項旨在評估口服 PDE4 抑制劑前藥安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學的研究中接受給藥。
這項試驗是一項單中心、雙盲、安慰劑對照研究,涉及健康志願者,並將包括一個針對 UC 患者的開放標籤部分。該研究將探索 PALI-2108 單次和多次遞增劑量的效果,以及食物攝入對藥物藥代動力學的影響。目前正在進行患者篩選。
PALI-2108 是一種新型化學實體,之前未曾在人體中使用過。它在結腸中被生物活化,可能為受 UC 影響的患者提供一種新的治療選擇。該研究將利用血清高敏 C 反應蛋白和糞便鈣卡蛋白等生物標誌物,以及結腸組織組織學評估,以深入了解藥物的效果。
Palisade Bio 的首席執行官 JD Finley 表示,這標誌著公司向臨床階段過渡的重要一步。預計該研究的首要數據將在 2025 年上半年發布。
這項臨床試驗的啟動是 Palisade Bio 更廣泛努力開發自身免疫、炎症和纖維化疾病療法的一部分。有關第一期臨床研究的更多詳細信息,可在 clinicaltrials.gov 上找到參考標識符 NCT06663605。
本公告包含有關公司臨床開發計劃和潛在市場機會的前瞻性陳述。這些陳述基於當前預期,並受可能導致實際結果與預期有重大差異的風險和不確定性的影響。
報告的信息基於 Palisade Bio 的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Palisade Bio, Inc. 正在為潰瘍性結腸炎的新型治療 PALI-2108 取得重大進展。該生物製藥公司已獲得加拿大衛生部批准,開始 PALI-2108 的第一期臨床試驗,該試驗將評估藥物在健康志願者和潰瘍性結腸炎患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。此外,Palisade Bio 與 Strand Life Sciences 合作,完善了 PALI-2108 的患者選擇策略,可能提高治療的精確性。
在財務發展方面,Ladenburg Thalmann 的分析師維持了對 Palisade Bio 的買入評級。公司股東最近選舉了三名董事,並批准任命 Baker Tilly US, LLP 為獨立註冊公共會計師事務所。
此外,Palisade Bio 更新了與首席執行官 J.D. Finley 的雇傭協議,概述了潛在的遣散福利和股票期權授予條件。這些都是公司最近的發展。
InvestingPro 洞察
隨著 Palisade Bio (NASDAQ: PALI) 開始其 PALI-2108 的第一期臨床試驗,投資者應該了解 InvestingPro 提供的幾個關鍵財務指標和洞察。
該公司的市值僅為 3.02 百萬美元,反映了其在藥物開發早期階段的地位。這與文章強調 Palisade Bio 正在向臨床階段過渡的觀點相一致。
InvestingPro 提示強調,Palisade Bio 的資產負債表上現金多於債務,這對於在資源密集型臨床試驗過程中的生物製藥公司來說至關重要。此外,流動資產超過短期債務,可能在公司推進其 PALI-2108 研究時提供一些財務靈活性。
然而,投資者應注意,該公司正在迅速消耗現金,這是尚未產生收入的生物技術公司的常見特徵。考慮到預計在 2025 年上半年發布首要數據的時間表,這一因素可能特別相關。
值得一提的是,InvestingPro 為 PALI 提供了 13 個額外的提示,這可能會在公司推進其臨床計劃時提供更多關於公司財務健康和市場地位的洞察。
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