聖地亞哥 - 臨床階段製藥公司Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC)獲准延長在納斯達克資本市場的上市期限。根據2024年11月5日的納斯達克通知,Ensysce獲得延期至2024年11月14日,以滿足上市規則5550(b)(1)的股權要求,條件是在該日期前提交10-Q表格。
此外,該公司有至2024年12月19日的時間來證明其符合上市規則5550(a)(2)中規定的最低投標價格要求,並滿足其他適用要求以及某些中期條件。
Ensysce專注於開發更安全的處方藥物用於嚴重疼痛管理,重點是降低阿片類藥物濫用和過量的潛在風險。其專有技術平台,胰蛋白酶活化濫用保護(TAAP™)和多片濫用抗性(MPAR®),旨在創造防篡改的疼痛治療方法。這些治療方法旨在最大限度地降低藥物濫用和過量的風險,為嚴重疼痛患者提供更安全的選擇,並有助於預防與藥物濫用相關的死亡。
該公司的候選產品目前處於臨床階段,尚未獲得批准。不能保證臨床項目將成功證明安全性和有效性,Ensysce不會在臨床開發中面臨延遲,或任何產品將獲得監管批准或成功商業化。
Ensysce的管理層承認其前瞻性陳述中存在固有的不確定性,這些陳述受各種風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與預期有顯著差異。
這則新聞基於Ensysce Biosciences, Inc.的新聞稿聲明。該公司最近的10-Q季度報告和8-K當前報告可在SEC網站上公開查閱。
在其他近期新聞中,Ensysce Biosciences在其運營中取得了重大進展。該製藥公司修改了其章程,降低了股東大會的法定人數要求,促進了公司治理和股東參與。同時,Ensysce已成功滿足納斯達克的股東權益要求,確保其繼續在納斯達克資本市場上市。
此外,該公司已獲得大量資金,包括500萬美元的融資交易和來自國立衛生研究院的1400萬美元撥款。這些資金將用於推動Ensysce的阿片類藥物產品PF614和PF614-MPAR的開發,這些產品目前處於臨床階段。
作為加速其更安全的阿片類替代品商業化策略的一部分,Ensysce已形成戰略合作夥伴關係,並計劃在2026年前提交新藥申請。該公司還啟動了PF614-MPAR的非臨床研究,預計本季度晚些時候開始患者招募。
在臨床試驗領域,Ensysce已向FDA提交了PF614的第3階段協議,這是一種用於腹部整形術後疼痛的治療方法。這項關鍵研究的結果預計將在2025年底公布。這些發展突顯了Ensysce致力於推進其臨床試驗並滿足監管標準的承諾。
InvestingPro 洞察
隨著Ensysce Biosciences (NASDAQ:ENSC)獲得納斯達克上市延期,最近的InvestingPro數據為該公司的財務狀況提供了額外的背景。Ensysce的市值僅為763萬美元,正在一個充滿挑戰的環境中運營。截至2024年第二季度的過去十二個月,該公司的收入為144萬美元,同期收入下降51.96%。
InvestingPro提示強調,Ensysce"資產負債表上持有的現金多於債務",這對於公司努力滿足納斯達克的股權要求可能至關重要。然而,"股票通常以高價格波動性交易"的提示與公司努力維持納斯達克上市的最低投標價格的困境相一致。
儘管面臨這些挑戰,根據InvestingPro數據,Ensysce在過去一個月內取得了150.25%的強勁回報。這一近期表現可能會鼓舞關注該公司努力維持上市地位的投資者。
對於那些尋求更深入了解Ensysce財務健康和市場地位的人來說,InvestingPro提供了11個額外的提示,為公司前景提供了更全面的分析。
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