週一,Raymond James對Disc Medicine(納斯達克股票代碼:IRON)的股票評級做出重大調整,將這家生物製藥公司的股票評級從"優於大盤"上調至"強力買入"。與此同時,該公司將目標價從之前的66.00美元大幅上調至110.00美元。
此次上調是在Disc Medicine宣布與FDA就其治療紅細胞生成性卟啉症(EPP)的候選藥物bitopertin成功舉行第2期末會議之後做出的。
FDA表示願意考慮基於PPIX減少作為bitopertin在EPP中療效的替代生物標誌物進行加速批准申請。這一進展尤為重要,因為它允許Disc利用已收集的數據繼續推進。
雖然新藥申請(NDA)的確切提交日期尚未公布,預計將在2025年第一季度,但分析師預計申請確實會在明年進行。根據該公司修訂後的模型,預計該藥物將在2026年獲得批准並開始商業化。
分析師將這些積極進展作為上調評級和大幅提高目標價的理由。藥物上市的加速時間表和成功概率的提高是Raymond James修訂Disc Medicine前景的關鍵因素。
在其他近期新聞中,作為一家生物製藥公司,Disc Medicine在運營和臨床試驗方面取得了重大進展。該公司收到FDA對即將進行的APOLLO研究的積極反饋,該研究計劃於2025年年中開始,重點是使用bitopertin治療紅細胞生成性原卟啉症(EPP)。FDA還認可了基於現有數據進行加速批准的可能性。
Disc Medicine報告了DISC-0974的1b期研究的有希望結果,該研究顯示非透析依賴性慢性腎病(NDD-CKD)和貧血患者的肝鐵蛋白水平顯著降低,鐵動員和血紅蛋白水平得到改善。
在分析師方面,Disc Medicine獲得了Jefferies的買入評級和Wells Fargo的增持評級。H.C. Wainwright維持對Disc Medicine的買入評級和70.00美元的股票目標,而BMO Capital Markets修訂了其展望,將目標價從50美元上調至70美元。
除了這些進展外,Disc Medicine還進行了關鍵任命,歡迎Rahul Rajan Kaushik博士擔任首席技術官,Steve Caffé博士擔任首席監管官,兩人都在製藥行業擁有超過20年的經驗。
最後,Disc Medicine宣布進行約1.78億美元的公開股票發行,由Frazier Life Sciences和Logos Capital牽頭,以推進其候選產品的研究和臨床開發。
InvestingPro洞察
Raymond James最近的升級與InvestingPro的幾個關鍵指標和洞察相一致。Disc Medicine(納斯達克股票代碼:IRON)在過去六個月表現強勁,InvestingPro數據顯示價格總回報率為58.21%。這一顯著上漲支持了分析師對該股票的看好立場。
InvestingPro提示強調,兩位分析師已上調了即將到來期間的盈利預期,這可能受到bitopertin FDA會議結果積極的影響。此外,該公司持有的現金多於債務,表明在向潛在的藥物批准和商業化邁進時具有財務穩定性。
然而,投資者應注意,Disc Medicine目前尚未盈利,截至2024年第二季度的過去十二個月EBITDA為-110.8百萬美元。這與InvestingPro提示指出分析師預計公司今年不會盈利的觀點一致。
對於那些尋求更全面分析的人來說,InvestingPro提供了7個額外的提示,可能為Disc Medicine的財務健康和市場地位提供進一步的洞察。
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