製藥公司Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM)宣布決定推遲向輝瑞公司(Pfizer Inc.)支付2000萬美元的監管里程碑付款。此決定是在美國食品和藥物管理局(FDA)批准Iterum的ORLYNVAH™(sulopenem etzadroxil and probenecid)用於治療治療選擇有限的成年女性的非複雜性尿路感染之後作出的。FDA於週一批准了該藥物，Iterum於週四通知輝瑞其推遲付款的選擇。
根據2015年與輝瑞簽訂的許可協議條款，Iterum的子公司Iterum Therapeutics International Limited (ITIL)原本有義務在FDA批准後支付這筆款項。取而代之的是，ITIL向輝瑞發行了一張到期日為2026年10月25日的本票，年利率為8%，每日複利。ITIL保留無罰金提前償還本票的權利，並可在控制權變更的情況下將本票轉讓給關聯公司。
推遲期延長至2026年10月25日，除非發生控制權變更，在這種情況下，輝瑞可要求立即支付里程碑款項和應計利息。Iterum已擔保輝瑞許可協議下的所有應付款項，包括本票下的款項。
這一戰略舉措為Iterum在推出其新批准的抗生素治療ORLYNVAH™時提供了財務靈活性。披露的信息基於向美國證券交易委員會提交的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Iterum Therapeutics獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准其新藥ORLYNVAH™，這是一種用於治療成年女性非複雜性尿路感染(uUTIs)的口服抗生素。該公司還面臨因股權短缺而可能被Nasdaq市場除牌的風險，但計劃在與Nasdaq聽證小組的聽證會上提出重新合規的策略。H.C. Wainwright維持Iterum股票的買入評級，因為該公司最近通過供股募集了580萬美元的淨收益，並報告淨虧損大幅減少。股東還批准了董事會在無優先認購權的情況下發行股票以換取現金的權力。此外，在FDA諮詢委員會會議上討論了該公司的主要藥物候選品sulopenem在治療uUTIs方面的潛力。這些是Iterum Therapeutics在推進其藥物候選品通過監管程序中的最新發展。
InvestingPro 洞察
根據InvestingPro數據顯示，Iterum Therapeutics推遲向輝瑞支付2000萬美元里程碑款項的決定與其當前的財務狀況相符。該公司的市值僅為2757萬美元，表明其在製藥行業中的規模相對較小。在這種背景下，2000萬美元的付款是一筆重大的財務承諾，這證明了推遲策略的合理性。
InvestingPro提示強調Iterum"正在迅速消耗現金"，且"短期債務超過流動資產"。這些因素可能影響了公司推遲付款的決定，使其能夠在ORLYNVAH™的關鍵推出階段保持流動性。
該公司的財務挑戰進一步體現在截至2023年第二季度的過去十二個月EBITDA為-3736萬美元。再加上InvestingPro提示"分析師預計公司今年將無法盈利"，這表明Iterum正在優先考慮保留現金以支持其運營和產品推出。
儘管面臨這些挑戰，Iterum的股票在過去一個月內顯示出"強勁回報"，價格上漲了21.7%，這可能反映了投資者對ORLYNVAH™獲得FDA批准的樂觀情緒。然而，考慮到公司目前的財務狀況，InvestingPro提示中提到的"高股東收益率"應謹慎解讀。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro為Iterum Therapeutics提供了11個額外的提示，深入洞察公司的財務健康狀況和市場地位。
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