馬里蘭州羅克維爾 - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) 公佈了SPN-820(一種治療重度抑鬱症(MDD)的新型藥物)的2a期臨床研究新發現,結果顯示參與者的抑鬱症狀和自殺意念顯著減少。該研究結果在2024年精神病學大會上發表。
在這項探索性開放標籤試驗中,40名MDD成年患者每三天服用2400毫克SPN-820,作為現有抗抑鬱治療的輔助。其中38名受試者完成了為期10天的治療。根據漢密爾頓抑鬱量表6項(HAM-D6)和蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表(MADRS)的評估,該藥物導致抑鬱嚴重程度在臨床上顯著下降。
服藥兩小時後,患者在HAM-D6量表上平均減少6.1分,到第10天進一步改善至減少9.6分。在MADRS量表上,4小時時減少16.6分,第10天減少22.9分。值得注意的是,50%的參與者在4小時內達到快速MADRS反應率,症狀減少至少50%,35%達到緩解。到第10天,這些改善增加到84.2%的反應率和63.2%的緩解率。此外,參與者的自殺意念減少了80%。
研究對象對SPN-820的耐受性良好,報告的不良事件很少。最常見的副作用為輕度至中度,包括頭痛、噁心、嗜睡和頭暈。未報告嚴重或重大不良事件。
Supernus公司研發高級副總裁兼首席醫療官Jonathan Rubin醫生對SPN-820的潛力表示樂觀,強調其快速抗抑鬱效果和良好的安全性。SPN-820是一種口服活性小分子,可調節mTORC1(大腦細胞功能的一個組成部分),預計將提供快速抗抑鬱功效,且無解離性副作用。
目前正在進行進一步研究,包括一項針對難治性抑鬱症的2b期臨床研究,以確認這些發現。這些信息基於Supernus Pharmaceuticals的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Supernus Pharmaceuticals報告了SPN-820治療重度抑鬱症的2a期臨床試驗的有希望結果。試驗顯示,50%的參與者在治療後4小時內抑鬱症狀顯著減輕。到第10天,反應率提高到84.2%,緩解率達到63.2%。公司還報告2024年第二季度總收入同比增長24%,達到168.3 million美元,並將2024年全年財務指引上調至600 million美元至625 million美元範圍。
TD Cowen維持Supernus的買入評級,而Piper Sandler將該股從增持下調至中性,這兩項決定均受近期發展影響。美國食品和藥物管理局已接受Supernus重新提交的SPN-830新藥申請,該設備旨在持續治療帕金森病運動波動,審查日期定於2025年2月1日。這些是Supernus Pharmaceuticals的近期發展。
InvestingPro洞察
Supernus Pharmaceuticals的SPN-820治療重度抑鬱症的2a期臨床研究的有希望結果與該公司的幾個積極財務指標相一致。根據InvestingPro數據,截至2024年第二季度的過去十二個月,Supernus的毛利率高達88.34%,反映了公司在藥物開發和商業化過程中有效管理成本的能力。
一個InvestingPro提示強調,Supernus的資產負債表上現金多於債務,這為公司提供了財務靈活性,可以繼續為SPN-820等關鍵研發項目提供資金。對於生物技術公司來說,這種強勁的財務狀況在應對昂貴的藥物開發和臨床試驗過程中至關重要。
另一個相關的InvestingPro提示指出,預計今年淨收入將增長。這一預測加上公司最近的股票表現——過去一年價格總回報率為46.21%——表明投資者對Supernus的產品線和商業前景充滿信心。
值得注意的是,Supernus的市值為1.88 billion美元,表明這是一家具有增長潛力的中型公司。該股目前的交易價格接近52週高點,價格為峰值的96.79%,可能反映了市場對SPN-820研究結果等發展的樂觀情緒。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Supernus Pharmaceuticals提供了11個額外的提示,可以更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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