加利福尼亞州紐波特比奇 - 以美容產品組合聞名的Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS)最近在監管方面取得了重大突破，其Estyme®系列注射用透明質酸(HA)凝膠獲得了歐盟醫療器械法規(MDR)認證。今天宣布的這一進展使該公司能夠進入歐洲皮膚填充劑市場，有效地將其在美國以外的可服務市場規模擴大一倍，估計達到18億美元。
以嚴格的安全性和有效性標準而聞名的MDR認證過程已經授予Estyme®品牌CE標誌，該品牌在美國被稱為Evolysse™。Evolus計劃通過與選定的醫生合作夥伴進行有限的體驗計劃在歐洲推出Estyme®，旨在根據收集到的見解完善其更廣泛的推出策略。預計將於2025年下半年在歐洲全面推出。
Evolus總裁兼首席執行官David Moatazedi強調了這一認證的重要性，表示這反映了公司致力於生產符合嚴格監管標準的高質量產品。首席醫療官兼研發主管Rui Avelar博士強調了Estyme®使用的專有冷技術和突破性交聯技術，預計這些技術將使該產品在市場上脫穎而出。
Evolus還確認，其在美國批准和推出Evolysse™注射用HA凝膠的進程正按計劃進行，目標是在2025年初推出。該公司的戰略擴張包括一項獨家協議，在美國分銷Evolysse™，在歐洲分銷Estyme®。
該公司的旗艦產品Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs)是唯一專門用於美容的神經毒素，採用Hi-Pure™技術製造。隨著Estyme®和Evolysse™的推出，Evolus繼續發展其產品組合，以滿足對高端美容治療日益增長的需求。
這則新聞基於Evolus, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Evolus Inc.報告2024年第二季度實現盈利，收入增長36%，達到66.9 million美元。該醫療美容公司將2024年全年收入指引上調至260 million美元至270 million美元之間。H.C. Wainwright公司維持Evolus的買入評級，理由是該公司的產品Jeuveau市場份額增加以及即將推出的Evolysse填充劑。同時，Mizuho Securities也維持Evolus的優於大盤評級，將其目標價從23.00美元上調至25.00美元。這一調整是在Evolus最近的分析師日之後做出的，該日強調了Evolus強大的品牌建設、數字平台和即將推出的產品，特別是2025年第四季度推出的Evolysse填充劑。Mizuho還將Evolus 2028年的收入估計從之前的661 million美元上調至706 million美元，這是在推出獨特的訂閱模式Club Evolus之後做出的。這些是Evolus的最新發展。
InvestingPro 洞察
Evolus Inc.最近在歐盟醫療器械法規認證方面的成功與該公司強勁的財務表現和市場定位相一致。根據InvestingPro數據，截至2024年第二季度的過去十二個月，Evolus的收入增長令人印象深刻，增長40.71%，達到237.26 million美元。這一增長軌跡支持了公司進軍歐洲皮膚填充劑市場的擴張計劃。
市場對Evolus的戰略舉措反應積極，從公司的出色股票表現可見一斑。InvestingPro提示顯示，Evolus在過去一年中取得了高回報，價格總回報率高達120.39%。股票價值的這一飆升表明投資者對公司的增長前景和產品線充滿信心。
儘管有這些積極指標，值得注意的是，Evolus目前尚未盈利，過去十二個月的營業收入為-30.16 million美元。然而，該公司的毛利率保持在健康的69.72%，表明生產流程效率高，隨著業務規模擴大和進入新市場，未來有盈利潛力。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了關於Evolus的8個額外提示。這些提示可能為理解公司在開始這一重要的歐洲擴張時的財務健康狀況和市場地位提供寶貴的背景信息。
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