明尼蘇達州伊甸草原 - 醫療器械和體外診斷技術提供商Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX)發布了其PROWL註冊研究的一個子集的早期結果,顯示在肢體缺血患者中取得顯著的手術成功率。這些發現在華盛頓特區舉行的第36屆年度TCT研討會上進行了展示。
這項子集分析聚焦於60名患有急性、亞急性或慢性肢體缺血症狀的患者。研究報告稱,使用Pounce™血栓切除系統(一種用於去除外周動脈血管中栓塞和血栓的非手術設備)的流量恢復程序成功率達96.8%。程序成功率(定義為恢復搏動性血流,無論是否需要輔助治療)達到90.0%。此外,81.7%的受試者在使用後30天內不需要進一步的血栓栓塞清除治療。
Pounce血栓切除平台由FDA批准的機械設備組成,旨在無需溶栓劑或抽吸即可去除有組織的血栓或栓塞。該平台包括適用於各種直徑外周動脈的系統,其中Pounce XL血栓切除系統正在等待商業發布。
這些早期數據表明,Pounce血栓切除系統可能作為一種有效的獨立解決方案,用於在真實臨床環境中去除急性至慢性血栓。研究還強調了該系統的安全性,僅報告了一例與設備相關的不良事件。
Surmodics的Pounce血栓切除平台是該公司更廣泛策略的一部分,旨在開發和商業化解決未滿足臨床需求的醫療設備。雖然結果令人鼓舞,但它們是一項正在進行的註冊研究的一部分,預計將在最多30個站點招募多達500名患者。
該公司的使命是改善疾病檢測和治療,總部位於明尼蘇達州伊甸草原。更多信息可在Surmodics的網站上找到,但這不屬於本新聞稿或任何SEC文件的一部分。
所呈現的信息基於新聞稿聲明,PROWL註冊研究的完整結果有待確定Pounce血栓切除系統的長期有效性和安全性。
在其他最近的新聞中,醫療器械公司Surmodics, Inc.已獲得FDA 510(k)許可,用於其擴展的Pounce™ XL血栓切除系統,增強了其在外周動脈血管中非手術去除血栓的產品。該公司計劃在2025年上半年開始該系統的有限市場發布。在其他發展方面,Surmodics股東已批准與BCE Parent, LLC合併,這一舉動還需要滿足其他條件,如Hart-Scott-Rodino反壟斷改進法案規定的等待期屆滿。此外,Surmodics已同意被私募股權公司GTCR以6.3億美元收購,預計將在2024年下半年完成。繼此公告之後,Surmodics被Needham分析師從買入降級為持有。此外,聯邦貿易委員會(FTC)發出了"第二次請求",延長了與BCE Parent, LLC合併的等待期。儘管如此,兩家公司都旨在在2025年2月28日之前完成交易。這些是Surmodics在經歷重大轉變時的最新發展。
InvestingPro洞察
Surmodics在PROWL註冊研究中的早期結果令人鼓舞,與公司專注於創新醫療器械技術的方向一致。然而,投資者應同時考慮公司面臨的潛力和挑戰。
根據InvestingPro數據,Surmodics的市值為537.3百萬美元,反映了其在醫療器械板塊的地位。截至2024年第三季度,公司過去十二個月的收入為120.82百萬美元,毛利率高達80.84%,表明其產品如Pounce血栓切除系統具有強大的定價能力。
儘管有這些積極指標,InvestingPro提示顯示,Surmodics在過去十二個月內並未盈利,分析師也不預期今年會實現盈利。這與同期報告的營業收入-7.48百萬美元相一致。公司對Pounce血栓切除系統等產品的研發投入可能導致了這些短期財務壓力。
從更積極的角度來看,一個InvestingPro提示強調,Surmodics的債務水平適中,這可能為其繼續開發和商業化醫療器械組合提供財務靈活性。此外,公司在過去六個月內股價大幅上漲,總回報率達46.01%,表明投資者對其未來前景持樂觀態度,可能受到PROWL研究結果等發展的影響。
對於尋求全面分析的投資者,InvestingPro為Surmodics提供了6個額外的提示,可以更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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