週三，Piper Sandler維持對Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX)的增持評級和51.00美元的股價目標。該公司在最近與公司管理層討論後表示持續樂觀。
在一場備受關注的爐邊談話中，Edgewise Therapeutics分享了對即將在2024年第四季度（約12月）公布的CANYON BMD第二階段試驗頂線結果的見解。
Edgewise Therapeutics強調了在世界肌肉學會會議上展示的DUNE運動挑戰和BMD縱向數據的發現。數據顯示安慰劑組生物標誌物反應較低，包括肌酸激酶(CK)、肌紅蛋白和TNNI2，這表明存在真實的藥物效果，並支持顯著的治療差異。
這些生物標誌物是肌肉損傷的直接指標，該公司認為Edgewise的候選藥物sevasemten展現出保護肌肉免受損傷的潛力。
公司對該藥物的信心源於sevasemten有潛力顯著降低這些生物標誌物。目標降低幅度約為CK 40%、TNNI2 80%和肌紅蛋白40%。
此外，儘管CANYON研究並非針對北極星步行評估(NSAA)進行設計，但每年平均改善約1分將具有臨床意義。貝克型肌營養不良症(BMD)的自然病程顯示每年平均下降1.2至1.5分。
這樣的結果可能為加速批准監管途徑鋪平道路，尤其是在一個未滿足需求高且缺乏競爭的市場中。Piper Sandler的立場是，隨著投資者對BMD價值主張的深入了解，他們將認識到在CANYON數據發布前的巨大上升潛力。
該公司的積極展望基於預期藥物的保護能力將轉化為有意義的臨床結果。
在其他近期新聞中，Edgewise Therapeutics在藥物開發計劃方面取得了重大進展。Piper Sandler維持對Edgewise的增持評級，強調了公司候選藥物sevasemten獲得加速批准的潛力。
這種樂觀主要基於即將公布的第二階段CANYON試驗數據，可能顯示貝克型肌營養不良症治療的顯著結果。另一方面，RBC Capital Markets提高了Edgewise的目標價，反映了對公司'7500候選藥物的信心，該藥物顯示了令人鼓舞的首次人體試驗數據。
該公司還指出，未來六個月內可能出現股票催化劑，包括貝克型肌營養不良症和'7500多次遞增劑量研究的進一步數據。
Truist Securities提高了Edgewise的目標價，此舉是在其EDG-7500肌節調節劑數據發布後做出的，認可了Edgewise肥厚型心肌病項目的潛力。該公司還將藥物的峰值銷售估計調整至約5億美元。
此外，Edgewise報告了其心臟病藥物EDG-7500的第一階段和第二階段試驗的積極結果，顯示肥厚型心肌病患者的左心室流出道梯度顯著降低。一項新的28天試驗已經啟動，初步數據預計在2025年第一季度公布。
最後，Edgewise批准了2024年誘導性股權激勵計劃，為新的股權獎勵預留了200萬股普通股，強調了其對創新和人才招聘的承諾。這些最新發展反映了Edgewise在推進其創新治療管線方面的持續努力。
InvestingPro 洞察
Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX)的財務指標和市場表現與文章中呈現的樂觀前景相一致。根據InvestingPro數據，該公司過去一年的價格總回報率高達404.39%，僅在過去三個月就達到了102.17%的強勁回報。這一上升趨勢支持了Piper Sandler的增持評級，並表明投資者對公司潛力的信心日益增強。
InvestingPro提示強調，Edgewise Therapeutics持有的現金多於債務，且流動資產超過短期債務。這些因素表明公司財務狀況穩健，這對於正在進行臨床試驗的生物科技公司至關重要。然而，值得注意的是，該公司目前尚未盈利，這對於處於藥物候選開發階段的公司來說是常見的。
公司的市值為32.3億美元，反映出投資者的濃厚興趣。隨著股票交易接近52週高點，且市淨率倍數高達6.33，市場似乎正在為預期的積極臨床結果定價，這與預期的第二階段CANYON BMD結果相一致。
對於尋求更深入分析的投資者，InvestingPro提供了8個額外的提示，可能為Edgewise Therapeutics的投資潛力提供進一步的洞察。
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