加州蘭開斯特 - 為製藥行業提供模擬軟件和服務的Simulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP)宣布與斯特拉斯克萊德大學和InnoGI Technologies展開合作，該項目由美國食品和藥物管理局提供資助。該項目旨在推進對非晶態固體分散體(ASD)配方在各種條件下的理解和預測，包括食物和pH依賴性藥物-藥物相互作用(DDIs)的影響。
該合作將利用斯特拉斯克萊德大學在分析ASD藥物產品方面的專業知識，而InnoGI Technologies將使用其SurroGUT™平台的一部分tiny-TIMsg進行測試。該計劃將在GastroPlus®平台上開發基於生理學的藥代動力學(PBPK)模型，以連接體外溶解與體內藥代動力學數據，從而進行虛擬生物等效性(VBE)試驗模擬。這些進展有望促進配方調整，降低成本，並加快ASD產品的上市時間。
Simulations Plus的PBPK合作總監兼該項目的首席研究員Maxime Le Merdy博士對該項目在顯著推進PBPK科學和改善藥物產品性能預測方面的潛力表示熱情。斯特拉斯克萊德大學的Hannah Batchelor教授強調了產業-學術-監管合作在推動藥物開發決策更高效率和信心方面的好處。
FDA將積極與項目合作夥伴合作，Simulations Plus將協調建模和模擬活動。該合作由FDA通過撥款1U01FD008388-01資助，但新聞稿中表達的觀點不一定反映衛生與公眾服務部的官方政策。
該項目是Simulations Plus致力於改進藥物發現和開發過程的更廣泛承諾的一部分。該公司在這一領域的工作得到了其專注於環境、社會和治理(ESG)努力以最大化積極影響的補充。
這則新聞基於新聞稿聲明，不應被視為美國政府對該公司或其產品的認可。
在其他最近的新聞中，Simulations Plus報告了2024財年強勁的財務業績，總收入增長18%至7000萬美元，第四季度收入增長19%至1870萬美元。該公司第四季度業績顯示收入同比增長19%，但低於BTIG預期的1970萬美元和共識估計。儘管如此，Simulations Plus發布了2025財年的財務指引，其中包括與初步估計一致的收入預測，以及每股調整後盈利(EPS)預測在1.07美元至1.20美元之間。
Simulations Plus收購Pro-ficiency和Immunetrics的戰略舉措擴大了其總可服務市場並增強了其軟件產品。儘管面臨續約延遲和亞洲市場的挑戰，Simulations Plus仍保持樂觀，預計2025財年收入為9000萬美元至9300萬美元。這一預測表明同比增長28%至33%，預期有機增長與上一年一致，為10%至15%。
BTIG已調整了Simulations Plus的財務展望，將目標價從之前的60.00美元下調至50.00美元，同時仍保持對該股票的買入評級。調整後的EBITDA利潤率指引設定為31-33%，超過了BTIG預測的27%。這些最近的發展反映了該公司持續的財務表現和市場預期。
InvestingPro洞察
Simulations Plus最近與斯特拉斯克萊德大學和InnoGI Technologies的合作，得到FDA資金支持，與公司強勁的市場地位和財務表現相一致。根據InvestingPro數據，Simulations Plus的市值為596.52百萬美元，反映了其在製藥模擬軟件行業的重要地位。
該公司的收入增長尤為顯著，過去十二個月增長17.52%，2024財年第四季度季度增長19.65%。這一強勁的增長軌跡支持公司投資於創新項目，如ASD配方研究的能力。
InvestingPro提示顯示，3位分析師已上調了即將到來的期間的盈利預期，表明對公司財務表現的積極預期。這種樂觀情緒可能與Simulations Plus參與尖端製藥研究項目有關，如文章中描述的項目。
值得注意的是，Simulations Plus以適度的債務水平運營，這可能為研究和開發計劃提供財務靈活性。該公司過去十二個月61.63%的強勁毛利率表明運營效率高，有潛力再投資於增長機會。
對於有興趣進行更深入分析的投資者，InvestingPro為Simulations Plus提供了9個額外的提示，提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。