達拉斯 - 總部位於達拉斯的人工智能醫療診斷公司Spectral AI, Inc. (NASDAQ:MDAI)今天宣布,已完成其美國燒傷關鍵研究的最後臨床訪視。這項研究是該公司計劃在2025年上半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交DeepView AI®-Burn系統批准申請的重要一步。
這項於2024年1月開始的美國燒傷關鍵研究是迄今為止規模最大的國內燒傷中心研究之一,涉及美國14個燒傷中心的160名成人和兒童患者。該研究旨在驗證DeepView AI®-Burn的AI驅動閉環算法,這是一種非侵入性的預測醫療設備,可幫助臨床醫生區分燒傷傷口中的愈合和非愈合組織。
研究中的患者從初始臨床評估到制定治療計劃的整個過程中,都接受了DeepView AI®-Burn的非侵入性成像。初始評估後21天需要進行最後一次成像。預計將於2024年12月報告該研究的初步結果。
Spectral AI董事會主席J. Michael DiMaio博士對研究人員、工作人員和參與研究的患者表示感謝,並強調了DeepView AI®-Burn對臨床決策、燒傷護理治療的可及性和臨床結果的潛在影響。
Spectral AI專注於利用其DeepView™系統革新傷口護理管理,該系統旨在在治療前為臨床醫生提供傷口愈合潛力的客觀和即時評估。該公司最初針對燒傷和糖尿病足潰瘍患者的應用。
美國燒傷關鍵研究的完成是Spectral AI邁向技術商業化的重要里程碑,有可能改變當前傷口管理的護理標準。這則新聞基於Spectral AI的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Spectral AI, Inc.在其運營方面取得了重大進展。該公司已完成其DeepView系統模塊的概念驗證,該模塊旨在增強燒傷護理治療決策。此外,Spectral AI已擴大其美國燒傷關鍵研究的臨床試驗站點,該研究旨在驗證其DeepView系統的AI驅動算法。該公司計劃在2025年第二季度向FDA提交De Novo申請,以對該設備進行分類。
Spectral AI已從醫療技術企業聯盟獲得超過850,000美元的資金,用於開發其手持式預測性燒傷傷口愈合設備DeepView SnapShot M®。根據BTIG的分析,該公司2024年全年的研發收入預計將達到約2800萬美元,同比增長55%。
該公司的專利組合增長了30%,目前共有26項專利。最後,Spectral AI已敦促Nasdaq和佛羅里達州、路易斯安那州和德克薩斯州的證券監管機構調查可能影響其股票的操縱性交易行為。這些是Spectral AI, Inc.的最新發展。
InvestingPro 見解
隨著Spectral AI (NASDAQ:MDAI)向FDA提交DeepView AI®-Burn系統申請的進程推進,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和見解。
該公司的市值為2666萬美元,反映了其在醫療技術板塊的當前估值。儘管在燒傷研究方面取得了令人鼓舞的進展,但Spectral AI尚未盈利,截至2024年第二季度的過去十二個月的市盈率為負值-2.04。這與InvestingPro提示分析師預計公司今年將不會盈利的觀點一致。
然而,Spectral AI近期表現強勁。該股票在過去一個月內的回報率達到35.85%,僅在過去一週內就有12.5%的回報。這種短期表現可能歸因於投資者對美國燒傷關鍵研究完成的樂觀情緒。
收入增長呈現複雜局面,過去十二個月僅增長0.3%,但在最近一個季度(2024年第二季度)增長了75.91%。隨著公司接近DeepView AI®-Burn系統的潛在商業化,這種季度收入增長的加速可能是一個積極信號。
值得注意的是,Spectral AI的債務水平適中,這可能在公司向FDA提交申請和潛在市場推出時提供一些財務靈活性。然而,投資者應該意識到,該公司的短期債務超過其流動資產,這可能在短期內帶來挑戰。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro提供了超出此處討論範圍的額外提示和指標。事實上,Spectral AI還有7個額外的InvestingPro提示可用,提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
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