加州拉荷亞 - 生物製藥公司CalciMedica Inc. (NASDAQ:CALC)宣布其2b期CARPO試驗取得正面結果,該試驗評估Auxora用於治療伴有全身性炎症反應綜合徵(SIRS)的急性胰臟炎(AP)。這項在2024年美國胃腸病學院年度科學會議上發表的研究表明,與安慰劑相比,接受高劑量Auxora治療的患者在嚴重呼吸衰竭和其他關鍵終點上有顯著改善。
CARPO試驗是一項雙盲、安慰劑對照研究,涉及216名接受不同劑量Auxora或安慰劑的患者。高劑量組在新發嚴重呼吸衰竭方面顯示100%的相對風險降低,持續性呼吸衰竭降低64.2%。此外,高劑量還導致新發壞死性胰臟炎在臨床上有意義的減少,並縮短了醫學指示出院的時間。
試驗指導委員會主席、利物浦大學的Robert Sutton教授強調了這些發現的重要性,強調Auxora有可能降低與AP相關的死亡率和發病率。CalciMedica首席醫療官Sudarshan Hebbar醫學博士指出,Auxora在不同急性危重疾病中的積極結果具有一致性,並且具有獨特的免疫調節作用。
該公司計劃與FDA討論Auxora的3期試驗設計,重點關注伴有SIRS的AP患者。CalciMedica還正在對伴有呼吸衰竭的急性腎損傷患者進行2期試驗,預計明年將有結果。
Auxora是CalciMedica的主要臨床化合物,是CRAC通道的選擇性抑制劑,這些通道與各種炎症綜合徵有關。該藥物在多項針對不同急性炎症狀況的臨床試驗中顯示出前景,包括COVID肺炎。目前還沒有針對AP的批准療法,每年約有300,000名美國患者受到影響,其中相當一部分患者出現SIRS。
這一公告基於CalciMedica的新聞稿聲明。該公司將舉行電話會議和網絡直播,回顧CARPO試驗的完整數據集。
在其他近期新聞中,CalciMedica宣布了幾項重要發展。在獲得股東批准後,該製藥公司將其2023年股權激勵計劃擴大了150萬股。公司的年度會議還選舉了兩名I類董事Eric Bjerkholt和Fred Middleton,並批准Moss Adams LLP為截至2024年12月31日止財政年度的主要獨立註冊會計師事務所。
除了這些企業管治活動外,CalciMedica還報告了其2b期CARPO急性胰臟炎試驗的積極結果。該公司還在推進其2期KOURAGE研究,調查急性腎損傷伴急性低氧性呼吸衰竭的治療。預計明年將發布這項研究的頂線數據。
CalciMedica還準備在2023年啟動3期試驗,進一步探索Auxora在治療急性胰臟炎方面的療效和安全性。Oppenheimer和Singular Research等分析師公司維持了對CalciMedica的積極評級,理由是該公司最近的臨床進展和其治療方法的市場潛力。這些是公司運營中的一些最新發展。
InvestingPro洞察
隨著CalciMedica (NASDAQ:CALC)報告其Auxora 2b期CARPO試驗的積極結果,投資者可能對該公司的財務健康和市場表現感興趣。根據InvestingPro數據,CalciMedica的市值為42.25百萬美元,反映了其作為小型生物製藥公司的地位。
該公司的股票顯示出顯著的波動性,過去一年的價格總回報率為67.96%,儘管最近3個月下降了23.54%。這種表現與生物技術股的高風險、高回報特性相一致,尤其是那些處於臨床試驗階段的公司。
InvestingPro提示強調,CalciMedica的資產負債表上持有的現金多於債務,這對於處於資源密集型藥物開發階段的公司來說至關重要。然而,該公司也在迅速消耗現金,這是專注於研發的未盈利生物技術公司的常見特徵。
值得注意的是,CalciMedica目前尚未盈利,過去十二個月的營業收入為-21.45百萬美元。這對於處於臨床試驗階段的公司來說是典型的,因為它們專注於開發產品管線而不是立即產生收入。
對於考慮CalciMedica潛力的投資者來說,InvestingPro提供了7個額外的提示,可以進一步洞察公司的財務狀況和市場前景。鑑於公司即將與FDA討論Auxora的3期試驗設計,這些額外的提示可能特別有價值。
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