印第安納波利斯 - 禮來公司(Eli Lilly and Company) (NYSE: LLY)公布了其最新的3b期研究結果,顯示早期症狀性阿茲海默症患者的澱粉樣蛋白相關成像異常伴水腫/積液(ARIA-E)發生率有所降低。這項名為TRAILBLAZER-ALZ 6的研究評估了donanemab藥物不同給藥方案對ARIA-E發生率和澱粉樣蛋白清除的影響。
該研究引入了一種修改後的給藥方法,將一瓶donanemab從第一次輸注移至第三次輸注,與關鍵的3期臨床試驗中使用的標準方案相比,ARIA-E發生率顯著降低——從24%降至14%。這種修改後的滴定方案保持了與標準方案相似的澱粉樣蛋白斑塊和P-tau217減少率。
TRAILBLAZER-ALZ 6研究包括四個治療組,其中一組遵循標準的每月給藥方案,其他三組採用替代給藥方案,總藥量相同。符合預定成功標準的修改後滴定方案顯示ARIA-E減少最為顯著,尤其是在具有載脂蛋白E(APOE4)純合子遺傳風險因素的患者中。
儘管給藥方案有所改變,藥代動力學分析證實修改後的滴定方案與標準給藥方案的累積暴露量相當。研究還報告了不同給藥組之間的安全性特徵相似,未發現新的安全性問題。修改後滴定組中有一名參與者出現類似中風的症狀,隨後因使用組織型纖溶酶原激活劑治療後出現腦實質內出血而死亡。
Donanemab(商品名Kisunla™)已在美國、日本、英國和其他國家獲批用於治療早期症狀性阿茲海默症的輕度認知障礙和輕度癡呆階段。該藥物每月靜脈注射一次,前三次劑量為700 mg,之後為1400 mg。
禮來公司計劃與全球監管機構討論這些發現,旨在可能更新Kisunla的標籤。該公司繼續在多項臨床試驗中研究donanemab,包括針對臨床前阿茲海默症的研究,以及在不同地區進行的早期症狀性阿茲海默症註冊試驗。
以上信息基於禮來公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,製藥巨頭禮來公司在多個領域繼續取得進展。該公司宣布每股1.30美元的第四季度股息,延續了為股東創造價值的傳統。在產品開發方面,禮來公司報告了其用於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病的藥物mirikizumab的3期研究長期結果呈陽性。該公司還計劃在獲得政府批准後在香港推出其減肥藥物Mounjaro。
禮來公司的EBGLYSS(用於治療中度至重度特應性皮炎的藥物)在改善皮膚狀況和減少瘙癢方面表現出良好效果。同時,該公司已對Pivotal Peptides、MangoRx和Genesis Lifestyle Medicine of Nevada提起法律訴訟,指控它們銷售其減肥藥Zepbound的假冒版本。
Leerink Partners維持了對禮來公司股票的"跑贏大盤"評級,表明對公司表現的信心。這些是公司近期運營和產品方面的一些發展。重要的是要記住,這些信息基於近期報告,並不預測未來的結果或表現。
InvestingPro 洞察
禮來公司關於donanemab用於阿茲海默症治療的最新研究結果與公司強勁的市場地位和財務表現相一致。根據InvestingPro數據,禮來公司擁有8131.3億美元的巨大市值,反映了投資者對其創新製藥管線的信心。
公司的收入增長尤其值得注意,截至2024年第二季度的過去十二個月增長了31.87%,季度增長更是達到了35.98%。這種強勁的財務表現凸顯了禮來公司將成功藥物推向市場的能力,可能包括donanemab。
InvestingPro提示強調了禮來在製藥行業的實力。該公司被認為是"製藥行業的重要參與者",並且在"過去一年取得了高回報"。這些因素表明,禮來公司有能力利用像donanemab研究結果這樣的突破。
此外,禮來公司對股東價值的承諾體現在其股息歷史上。一個InvestingPro提示指出,該公司"已連續54年保持股息支付",表明財務穩定性和支持持續研發努力的長期關注。
對於尋求更全面洞察的投資者,InvestingPro為禮來公司提供了18個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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