休斯頓 - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) 宣布了一項針對輕度至中度阿爾茨海默病使用低劑量白細胞介素-2 (LD IL-2) 治療的第二期臨床試驗取得積極結果。這些發現在西班牙馬德里舉行的第17屆阿爾茨海默病臨床試驗會議上公布。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗涉及38名參與者，測試了兩種LD IL-2的給藥方案。研究達到了其主要終點，表明LD IL-2是安全且耐受性良好的。它還達到了次要終點，顯示調節性T細胞(Treg)群體顯著增加，而不影響其他外周淋巴細胞。
值得注意的是，每4週給藥方案(LD IL-2 q4wks)導致腦脊液(CSF)可溶性Aβ42水平顯著改善，這是淀粉樣蛋白病理的標誌物，並顯示出穩定認知功能的趨勢。阿爾茨海默病評估量表-認知分量表(ADAS-Cog14)評分顯示，與安慰劑相比，有臨床意義的改善。
相比之下，每2週給藥(LD IL-2 q2wks)在探索性終點上沒有顯示出益處，這表明適當的劑量對於維持Treg功能及其對生物標誌物和認知結果的影響至關重要。
該研究支持Treg調節策略在治療神經退行性疾病方面的潛力，並可能影響Coya的LD IL-2 q4wks和組合策略在阿爾茨海默病(AD)及相關疾病中的推進。
Coya Therapeutics專注於開發增強Treg功能的生物製劑，針對與各種疾病相關的系統性炎症和神經炎症。COYA 301，他們專有的LD IL-2，以及COYA 302，LD IL-2和CTLA4-Ig的組合，都是公司尚未獲得監管機構批准的研究產品。
試驗的成功增加了對Coya調節Treg功能作為解決神經退行性疾病平台方法的信心。這些信息基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Coya Therapeutics獲得了約1000萬美元的私募配售交易，主要來自現有機構股東。籌集的資金將用於一般公司用途，包括推進公司的產品候選管線。此外，公司報告了一項涉及COYA 302在帕金森病小鼠模型中的臨床前研究的有希望結果。Coya Therapeutics還宣布了領導層變動，Dr. Arun Swaminathan被提升為首席執行官。
在其他發展中，公司將在西班牙馬德里舉行的阿爾茨海默病臨床試驗會議(CTAD24)上展示第二期臨床試驗的全面數據。該試驗評估了低劑量白細胞介素-2在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的安全性和初步療效。Coya Therapeutics還為一種新的組合療法申請了知識產權，將COYA 301與胰高血糖素樣肽-1受體激動劑配對，旨在針對各種炎症性疾病。
然而，公司面臨了監管方面的挫折，FDA要求為其肌萎縮側索硬化症的研究藥物提供額外的非臨床數據，延遲了第二期臨床試驗的啟動。儘管如此，Coya Therapeutics擴大了與Houston Methodist Research Institute的合作，以推進其專有Treg外泌體技術的開發。最後，公司從阿爾茨海默病藥物發現基金會獲得了500萬美元的投資，用於開發其主要治療候選藥物COYA 302，旨在治療額顳葉癡呆。這些是Coya Therapeutics的最新發展。
InvestingPro 洞察
Coya Therapeutics (NASDAQ: COYA) 低劑量白細胞介素-2治療阿爾茨海默病的第二期臨床試驗積極結果引起了市場的關注。根據InvestingPro數據，COYA的股票在過去一年中價格回報率高達119.14%，僅在過去一個月就有50.74%的強勁回報。這種投資者興趣的激增推動股票交易接近52週高點，目前價格為該峰值的95.32%。
儘管臨床結果令人鼓舞，但投資者仍需考慮公司的財務狀況。InvestingPro提示指出，Coya在過去十二個月內尚未盈利，並且毛利率較低。截至2023年第二季度的過去十二個月，公司收入為955萬美元，毛利率令人擔憂，為-14.15%。
然而，也有一些積極的財務指標。一個InvestingPro提示指出，Coya的資產負債表上現金多於債務，這可能為公司繼續進行研發工作提供財務靈活性。此外，公司的流動資產超過其短期債務，表明短期財務狀況穩定。
對於考慮投資COYA的投資者來說，值得注意的是InvestingPro為這隻股票提供了12個額外的提示，提供了更全面的投資潛力分析。鑑於股票最近的表現和公司在競爭激烈的生物技術板塊的地位，這些洞察可能特別有價值。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。