新澤西州布里奇沃特 - 臨床階段生物科技公司Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR)宣布了其主要候選藥物TH104的新Phase 1數據。該藥物旨在治療慢性肝病(CLD)患者的中度至重度瘙癢。在費城舉行的2024年美國胃腸病學院年度科學會議上公布的數據顯示,TH104耐受性良好,沒有出現意外的治療相關不良事件,為其繼續臨床開發提供了有力支持。
這項Phase 1試驗是一項單劑量、單中心、開放標籤、隨機研究,在兩組根據Child-Pugh評分(用於評估肝病嚴重程度)分類的CLD患者中進行。該研究旨在確定TH104單次頰黏膜給藥的安全性和耐受性。結果顯示,單劑給藥後僅24小時,瘙癢評分平均降低33.3%,表明可能快速緩解症狀。
研究期間未報告嚴重不良事件或死亡。數據還顯示,根據臨床阿片類藥物戒斷量表(COWS)測量,沒有出現阿片類藥物戒斷效應,進一步證實了TH104的安全性。該公司計劃啟動Phase 2多次遞增劑量試驗,以進一步評估TH104的安全性和耐受性,預計2025年將獲得初步數據。
TH104採用專有的微粒嵌入式黏膜遞送系統,可快速、可預測地遞送活性成分納美芬。該分子靶向μ-阿片受體和κ-阿片受體,可能抑制IL-17炎症細胞因子的表達,這些受體和細胞因子已知參與體內的瘙癢回路。
瘙癢(或慢性瘙癢)是原發性膽汁性膽管炎(PBC)的常見症狀,PBC是一種慢性自身免疫性肝病。根據美國國家糖尿病、消化和腎臟疾病研究所的數據,每10萬名美國女性中約有58人患有PBC,每10萬名美國男性中約有15人患有PBC。瘙癢可顯著影響生活質量,目前仍然缺乏有效的治療方法。
Tharimmune正在開發一系列免疫學和炎症領域的治療候選藥物。該公司的管線還包括用於自身免疫疾病的口服TNF-alpha抑制劑TH023,以及用於實體腫瘤的早期多特異性生物製劑。Tharimmune與OmniAb, Inc.合作,以獲取針對特定疾病標記物的抗體發現技術。
本報告基於Tharimmune, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,臨床階段生物科技公司Tharimmune, Inc.與Intract Pharma簽訂了獨家許可協議。該合作專注於開發抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體英夫利昔單抗的口服形式,該藥物通常通過靜脈輸注給藥。這項協議授予Tharimmune在全球範圍內(不包括韓國)開發和商業化Intract Pharma的Soteria®和Phloral®技術的權利,以及英夫利昔單抗的現有供應合同。
Intract Pharma將獲得預付款,並可能在Tharimmune進行股權融資時獲得額外付款。他們還有資格獲得未來的開發、監管和商業里程碑付款,以及產品淨銷售額的中單位數百分比特許權使用費。這項合作預計將提高治療藥物向結腸或小腸的靶向遞送,提高TNF-α抑制劑的效果。
這些最新進展凸顯了Tharimmune持續擴大其免疫學重點並提供更易獲得的治療選擇的努力。與Intract Pharma的合作預計將加速口服抗TNFα抗體進入臨床試驗,滿足慢性炎症和免疫介導疾病更安全、口服生物製劑治療的醫療需求。
InvestingPro 洞察
雖然Tharimmune最近的TH104臨床數據顯示前景樂觀,但該公司的財務指標揭示了重大挑戰。根據InvestingPro數據,Tharimmune的市值僅為224萬美元,反映了其管線處於早期階段的特性。該公司0.33的市淨率表明,市場對公司的估值低於其賬面價值,這可能表明投資者對其未來前景持懷疑態度或存在低估。
InvestingPro提示強調,Tharimmune目前尚未盈利,截至2024年第二季度的最近12個月調整後營業收入為-910萬美元。這與公司專注於臨床階段開發的情況相符,在潛在商業化之前需要大量投資。該股表現明顯疲軟,根據最新數據,InvestingPro報告的一年價格總回報率為-97.03%。
儘管面臨這些財務挑戰,Tharimmune仍保持強勁的流動性狀況。InvestingPro提示指出,該公司"資產負債表上的現金多於債務",這對於資助正在進行的臨床試驗和運營至關重要。隨著Tharimmune推進其管線候選藥物(包括前景看好的TH104),這一財務緩衝可能會為投資者提供一些保證。
對於考慮Tharimmune潛力的投資者來說,值得注意的是,InvestingPro提供了14個額外的提示,可能會進一步洞察公司的財務健康狀況和市場地位。鑑於生物科技股票的波動性,特別是那些處於早期臨床階段的公司,這些額外的提示可能特別有價值。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。