全球醫療保健公司GSK plc (LSE/NYSE: GSK)今天宣布了正在進行的臨床試驗的初步數據,表明其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy可能對更廣泛的成年人群有效。
目前,Arexvy已在50多個國家獲准用於60歲及以上人群,並在美國和歐洲獲准用於50-59歲高風險人群。新數據可能將RSV保護範圍擴大到18-49歲有潛在疾病的成年人和免疫功能低下的成年人。
III期b試驗(NCT06389487)表明,對於18-49歲RSV下呼吸道疾病(RSV-LRTD)高風險成年人,單劑Arexvy引起的強烈免疫反應與老年人相當。
II期b試驗(NCT05921903)顯示,一劑疫苗在免疫功能低下的成年人中產生了強烈的免疫反應,第二劑產生的結果與健康老年人一劑的結果相似。
RSV是全球呼吸道疾病的重要原因,特別影響免疫功能低下的個體和患有慢性阻塞性肺病、哮喘和糖尿病等疾病的人。僅美國就有超過2100萬18-49歲的成年人至少有一個RSV風險因素。
試驗中Arexvy的安全性與之前的III期結果一致,最常見的不良事件是注射部位疼痛、疲勞、肌肉痛、關節痛和頭痛,通常輕微且短暫。
這些研究的結果將在即將舉行的醫學會議上展示並提交發表。GSK還計劃向FDA和其他監管機構提交最終數據,以支持Arexvy潛在的標籤更新。
GSK的RSV疫苗將重組RSV糖蛋白F與公司專有的AS01E佐劑相結合。疫苗的使用應符合官方建議,雖然可能不會在所有接種者中引起保護性免疫反應,但它已在多個國家獲准用於預防老年人的RSV-LRTD,更廣泛適應症的監管審查正在進行中。
這則新聞基於新聞稿聲明和正在進行的臨床試驗數據。最終結果將在試驗完成時提供,預計在2025年。
在其他近期新聞中,GSK在其持續事務中取得了重大進展。公司報告了depemokimab治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期ANCHOR試驗的有望結果。試驗顯示鼻息肉大小和鼻塞顯著減少,支持該藥物對患有這種疾病的患者的潛在益處。
GSK還宣布就美國訴訟達成最高22億美元的和解,這些訴訟指控其現已停產的胃灼熱藥物Zantac具有致癌性。這個數字低於一些市場分析師的預測,涵蓋了約93%針對GSK的未決案件。
Jefferies的分析師表示,這一舉措應該會緩解大部分影響公司股票的Zantac相關法律問題的不確定性。
Jefferies預計,由於美國Arexvy表現低於預期,GSK的第三季度銷售和利潤可能低於一致預期。然而,預計公司將重申其2024年展望。
這些是公司運營的最新發展。
InvestingPro 洞察
GSK最新的Arexvy臨床試驗數據與公司強勁的市場地位和財務表現相一致。根據InvestingPro數據,GSK的市值為769.6億美元,最近一個季度收入增長9.84%,顯示出強勁的收入增長。Arexvy目標人群的潛在擴大可能進一步推動這一增長軌跡。
InvestingPro提示突出了GSK作為"製藥行業的重要參與者"的地位,這從其創新的RSV疫苗開發中可見一斑。公司連續24年保持股息支付的能力,加上目前4.06%的股息收益率,凸顯了其財務穩定性和對股東回報的承諾。對於尋求穩定收入和疫苗應用擴大帶來潛在增長的投資者來說,這可能特別具有吸引力。
公司過去十二個月的盈利能力和分析師對今年持續盈利的預測表明,GSK有能力支持正在進行的研發工作,如Arexvy試驗。GSK的調整後市盈率為8.64,相對於其盈利潛力可能被認為估值偏低,特別是如果Arexvy獲准更廣泛使用的話。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了關於GSK財務健康和市場地位的額外提示和洞察。該平台為GSK提供了總共11個提示,可以幫助投資者根據公司擴大的疫苗組合前景做出更明智的決策。
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