H.C. Wainwright 將 DBV Technologies S.A (NASDAQ: DBVT) 的股價目標從之前的 5.00 美元上調至 7.00 美元，同時維持對該股票的買入評級。
該公司的決定是基於 DBV Technologies 針對幼兒的 Viaskin 花生貼片的最新進展。
DBV Technologies 已成功與 FDA 就其針對 1 至 3 歲兒童的 Viaskin 花生貼片的監管程序達成協議。
此協議允許該產品被納入 FDA 的加速批准途徑。即將提交的針對這一年齡組的生物製品許可申請（BLA）將由 EPITOPE 第三階段研究的積極結果以及即將進行的 COMFORT Toddlers 研究的額外安全數據支持，後者計劃於 2025 年第二季度開始。
公司管理層表示，COMFORT Toddlers 研究的準備工作已經開始，最終的研究方案預計將很快提交給 FDA。這與 9 月份完成的 VITESSE 試驗招募同步進行，結果預計在 2025 年第四季度公布。此外，COMFORT Children 安全性研究將與 COMFORT Toddlers 試驗同時開始。
作為幼兒 BLA 加速批准過程的一部分，將需要進行上市後確認性研究以驗證 Viaskin 花生貼片的有效性。這項研究必須與 BLA 提交同時開始。
在其他近期新聞中，DBV Technologies 公布了 2024 年第二季度和上半年的財務業績和重要業務發展。公司的重點一直是推進其 Viaskin 花生免疫療法平台，該平台目前正在針對兩個特定年齡組的花生過敏兒童進行試驗。
公司報告上半年淨虧損為 60.5 百萬美元，營業收入為 2.6 百萬美元，營業支出總計 65 百萬美元。儘管如此，DBV Technologies 通過成本節約措施成功將其現金使用期限延長至 2025 年第一季度。
針對 4 至 7 歲兒童的 VITESSE 第三階段試驗進展順利，預計在第三季度末完成招募。對於 1 至 3 歲的幼兒，已向 FDA 提交了擬議的標籤方法，目前正在等待反饋。
InvestingPro 洞察
為補充 H.C. Wainwright 提出的積極展望，最近的 InvestingPro 數據為考慮投資 DBV Technologies 的投資者提供了額外的背景。該公司的市值為 85.19 百萬美元，反映了其在 Viaskin 花生貼片前景看好的情況下的當前估值。
兩個相關的 InvestingPro 提示突出了 DBV Technologies 財務狀況的重要方面。首先，該公司"持有的現金多於債務"，這對於資助即將進行的臨床試驗和監管程序可能至關重要。其次，DBV Technologies "正在迅速消耗現金"，這是處於開發階段的生物技術公司的常見特徵。
值得注意的是，分析師預計本年度銷售額將下降，截至 2024 年第二季度的過去十二個月收入報告為 13.81 百萬美元。這與公司的批准前階段和 2027 年潛在產品上市的預計時間表相符。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro 提供了 10 個額外的提示，可能為 DBV Technologies 的財務健康和市場地位提供進一步的洞察。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。