加利福尼亞州韋斯特萊克村 - 免疫腫瘤學公司 Genelux Corporation (NASDAQ:GNLX) 已啟動一項第二期臨床試驗 (VIRO-25)，以評估其溶瘤病毒療法 Olvi-Vec 在復發性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的有效性和安全性。這項試驗標誌著 Olvi-Vec 系統性給藥的第二個適應症，最近已為首位患者給藥。
VIRO-25 研究旨在比較 Olvi-Vec 後續使用鉑類雙藥化療和醫生選擇的免疫檢查點抑制劑 (ICI) 的效果，與標準的多西紫杉醇治療在一線治療後病情進展的 NSCLC 患者中的效果。這項開放標籤、隨機試驗是基於先前研究的積極結果，這些研究表明 Olvi-Vec 具有可控的安全性特徵，並有可能使腫瘤對鉑類療法重新敏感。
Genelux 總裁、首席執行官兼董事長 Thomas Zindrick 表示，這一里程碑對於治療選擇有限的 NSCLC 患者具有重要意義，強調了 Olvi-Vec 作為系統性給藥的溶瘤病毒療法的潛力。預計將在 2025 年年中獲得試驗的中期數據。
Olvi-Vec 是一種經基因改造的疫苗病毒，旨在感染和殺死腫瘤細胞，同時刺激抗腫瘤免疫反應。該療法已在七項臨床試驗中對超過 150 名患者進行了給藥，表現出良好的耐受性和臨床效益。
Genelux 的開發管線以其 CHOICE™ 平台為中心，該平台已產生了大量的溶瘤疫苗病毒免疫療法庫，包括 Olvi-Vec。該公司還在進行一項 Olvi-Vec 與鉑類雙藥化療和貝伐單抗聯合用於卵巢癌治療的第三期試驗。
本報告的信息基於 Genelux Corporation 的新聞稿聲明。公司的前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與預期存在重大差異。Genelux 並未承諾在本新聞發布後更新任何前瞻性陳述。
在其他近期新聞中，Genelux Corporation 宣布副總裁兼質量主管 Caroline Jewett 將於 2024 年 10 月 18 日辭職。公司尚未披露她離職的原因或潛在繼任者的詳細信息。在財務發展方面，Genelux 最近通過發行 687.5 萬股股票籌集了 2750 萬美元。這一事件導致 Benchmark 修改了公司的目標價，將其從 30 美元下調至 25 美元，同時維持投機性買入評級。另一方面，Roth/MKM 以買入評級和 10 美元的目標價開始對 Genelux 進行報導，基於公司主要產品候選 Olvi-Vec 在即將進行的卵巢癌和肺癌臨床試驗中的預期成功。在臨床發展方面，Genelux 正在推進 Olvi-Vec 治療鉑耐藥/難治性卵巢癌的第三期 OnPrime 試驗，並已在中國啟動了復發性小細胞肺癌的第 1b/2 期試驗。此外，該公司計劃啟動非小細胞肺癌的第二期研究。這些發展都是最近的，表明 Genelux 在推進其癌症治療管線方面採取了積極主動的方法。
InvestingPro 見解
隨著 Genelux Corporation (NASDAQ:GNLX) 推進其 Olvi-Vec 的臨床試驗，投資者應考慮一些來自 InvestingPro 的關鍵財務指標和見解。該公司的市值為 9037 萬美元，反映了其作為生物技術行業小眾參與者的地位。這與公司專注於開發創新免疫腫瘤學治療的方向一致。
InvestingPro 數據顯示，Genelux 截至 2024 年第二季度的過去十二個月收入為 1 萬美元，收入下降幅度高達 99.93%。這一顯著的收入下降突顯了公司目前的發展階段，即大量投資於研究和臨床試驗，而非產生大量銷售。
兩個相關的 InvestingPro 提示突出了 Genelux 財務狀況的重要方面：
1. 該公司正在快速消耗現金，這對於處於臨床試驗階段的生物技術公司來說並不罕見。這一現金消耗率對監控公司資助持續研發的能力至關重要，包括新啟動的第二期 VIRO-25 試驗。
2. Genelux 的資產負債表上持有的現金多於債務。這一財務緩衝可能會在公司推進臨床試驗並等待其治療方法可能商業化的過程中提供一些靈活性。
鑑於臨床試驗的資本密集性質和生物技術板塊典型的長期開發週期，這些見解尤為相關。考慮投資 Genelux 的投資者應權衡這些財務因素以及 Olvi-Vec 和公司管線的潛力。
對於那些尋求更全面分析的人來說，InvestingPro 提供了 10 個額外的提示，可能會提供對 Genelux 財務健康和市場地位的更深入見解。
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