丹佛，科羅拉多州 - 專門從事外科和醫療器械的醫療設備公司SeaStar Medical Holding Corporation (NASDAQ:ICU)已與Nuwellis, Inc.達成和解，解決了關於其兒科SCD產品分銷協議的爭議。根據最近一份SEC文件披露的信息，SeaStar Medical將在2024年12月31日前分三期向Nuwellis支付90萬美元。
這場衝突源於SeaStar Medical在2024年5月通知Nuwellis違反了他們的獨家分銷協議，導致該協議於2024年8月18日終止。Nuwellis對終止的有效性提出異議，最終在2024年10月20日星期日達成和解協議。
處於這場爭議中心的兒科SCD產品是SeaStar Medical產品組合的一部分，旨在改善重症監護患者的治療效果。這項和解不僅將結束法律糾紛，還將消除該產品在美國分銷的不確定性。
SeaStar Medical前身為LMF Acquisition Opportunities Inc.，於2020年11月9日更名，總部位於科羅拉多州丹佛，在特拉華州註冊成立。該公司的普通股和窩輪分別在納斯達克股票市場以ICU和ICUCW的代碼交易。
這項和解的詳細信息載於SeaStar Medical在2024年10月22日星期二向SEC提交的8-K表格中。由首席執行官Eric Schlorff領導的公司除了財務條款和付款時間表外，並未披露和解的進一步細節。
這項和解的宣布正值醫療保健行業密切關注醫療產品，特別是針對兒科護理的產品的合作夥伴關係和分銷策略之際。SeaStar Medical與Nuwellis的和解標誌著這一特定法律章節的結束，使兩家公司能夠繼續推進各自的業務運營。
在其他近期新聞中，SeaStar Medical在其NEUTRALIZE-AKI試驗中取得了重大進展，在100名受試者中期分析目標中已招募了51名參與者，超過了一半。該試驗評估SeaStar的選擇性細胞分離裝置(SCD)在急性腎損傷成年患者中的安全性和有效性。
該公司還報告稱，其長期債務（此前超過900萬美元）已全部償還，這標誌著一個重要的財務里程碑。
其他進展包括擴大試驗站點，加入了Brooke陸軍醫療中心和美國陸軍外科研究所，使臨床站點總數達到11個。該公司還在FDA批准後開始運送QUELIMMUNE，這是一種用於患有急性腎損傷和敗血症的兒科患者的設備。
SeaStar Medical還宣布了一項1000萬美元的股票和窩輪銷售，預計將為一般公司用途籌集資金。然而，該公司面臨股東集體訴訟，指控其在業務運營和監管批准方面存在重大虛假陳述和遺漏信息。
最後，SeaStar Medical董事會發生重大變動，任命了Jennifer A. Baird、Bernadette N. Vincent和John Neuman。這些是SeaStar Medical最近的一些發展。
InvestingPro 洞察
SeaStar Medical最近與Nuwellis的和解是在公司面臨嚴峻財務狀況的背景下達成的。根據InvestingPro數據，SeaStar Medical的市值僅為1689萬美元，反映了其在醫療設備板塊的當前地位。該公司的股價經歷了顯著下跌，根據最新數據，一年期價格總回報率為-84.12%。
InvestingPro提示指出，SeaStar Medical在過去十二個月內未能盈利，並且毛利率較低。這種財務壓力在公司截至2024年第二季度的過去十二個月調整後營業收入為-1430萬美元中得到體現。這些因素可能影響了公司決定解決分銷爭議並將90萬美元的付款安排在較長時間內支付。
和解對SeaStar Medical未來運營的影響尚待觀察，特別是考慮到InvestingPro提示指出公司的短期債務超過其流動資產。這種財務狀況可能使和解付款變得具有挑戰性，儘管分期付款結構可能有助於管理現金流。
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