普林斯頓，新澤西州 - 專注於罕見疾病的生物製藥公司Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX)已從香港專利局獲得一項用於生產合成金絲桃素的新方法專利。這種活性成分是該公司用於治療皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)和銀屑病的關鍵成分。
這項名為"生產合成金絲桃素的系統和方法"的專利涵蓋了一種專有工藝，用於製造高純度的合成金絲桃素。這種化合物用於HyBryte™，一種用於CTCL的光動力療法，該療法正準備進入確證性的3期臨床試驗，以及用於斑塊型銀屑病治療的候選藥物SGX302。
HyBryte™在3期臨床試驗中已顯示出統計學上顯著的療效，其特點是使用可見光，避免了其他光動力療法中與紫外線暴露相關的風險。該治療已獲得FDA的孤兒藥和快速通道資格，以及EMA的孤兒藥資格。
SGX302正在研究用於輕度至中度斑塊型銀屑病，正在進行的研究表明其潛在療效。Soligenix總裁兼首席執行官Christopher J. Schaber博士對該專利在加強公司知識產權和推進臨床研究方面的作用表示樂觀。
這項專利是一個更大專利組合的一部分，包括相關的美國和歐洲專利，預計將於2036年到期。它增加了公司的全球專利覆蓋範圍，也包括液體配方和使用方法。
隨著Soligenix繼續其開發努力，最近的專利授予代表了保護其合成金絲桃素技術的戰略性里程碑。本文中的信息基於新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中，Soligenix, Inc.在其財務策略和研發努力方面取得了重大進展。該生物製藥公司已修改了與Pontifax Medison Finance的貸款協議，允許其用股票償還剩餘貸款金額，這一舉措旨在改善流動性。公司還在1比16的股份拆細後重新符合納斯達克的最低投標價格規則，並通過認股權證協議獲得了約4.2百萬美元的潛在資金。
Soligenix與Sterling Pharma Solutions合作，致力於優化合成金絲桃素的生產，這是其藥物配方HyBryte™和SGX302中的關鍵成分，用於治療罕見皮膚疾病。這項合作旨在建立一個可擴展、具有成本效益的金絲桃素製造流程。
公司還獲得了合成金絲桃素生產的歐洲專利，加強了其知識產權組合。這項專利支持HyBryte™的開發，該藥物在皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的2期臨床研究中顯示出有希望的結果，預計確證性的3期研究FLASH2將在2024年底前開始。
這些最近的發展突顯了Soligenix在管理資本和推進研發項目方面的持續努力。
InvestingPro洞察
雖然Soligenix最近在香港獲得的專利標誌著其合成金絲桃素技術的重要里程碑，但投資者應考慮公司的財務表現和市場地位。根據InvestingPro數據，Soligenix的市值僅為8.19百萬美元，反映了其作為小型生物製藥公司的地位。
公司的財務指標揭示了一些挑戰。InvestingPro提示指出，Soligenix的毛利率較低，這在截至2023年第二季度的過去十二個月報告的8.75%的毛利率中得到了體現。此外，公司的收入增長為負，同期下降了50.35%。
儘管面臨這些財務障礙，Soligenix仍保持著強勁的資產負債表狀況。InvestingPro提示強調，公司持有的現金多於債務，這可能在推進HyBryte™和SGX302的臨床項目時提供一些財務靈活性。
投資者應注意，分析師預計本年度銷售額將下降，且公司預計今年不會盈利。這與早期生物製藥公司大量投資研發的典型情況相符。
對於那些有興趣進行更深入分析的人，InvestingPro為Soligenix提供了7個額外的提示，提供了對公司前景和挑戰的更全面視角。
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