數字醫療公司iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)保持了Oppenheimer給予的正面展望,維持優於大盤評級,目標價為145.00美元。
這一肯定來自該公司最近的監管進展。iRhythm於週一宣布,其Zio AT心臟監測設備先前進行的設計變更獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。這一許可解決了2023年6月向該公司發出的警告信中提出的問題。
FDA對過去提交的申請的批准標誌著iRhythm向前邁出了重要一步,可能預示著一些法律挑戰的解決。這一進展為Zio AT獲得第二次510(k)許可鋪平了道路,這將是該公司下一代心臟監測技術Zio MCT 2.0 (ZM2)申請的前奏。
分析師指出,這一進展是iRhythm監管軌跡的積極跡象,此前2023年6月的警告信中突出了一些問題。該公司此前在2023年第二季度財報電話會議上概述了其解決FDA問題的策略,最近的許可表明這些步驟已經生效。
在其他近期新聞中,iRhythm Technologies經歷了一系列重大發展。Truist Securities在FDA批准兩個預期的ZioAT 510K之一後,提高了iRhythm的股票目標價,同時維持買入評級。
這被視為該公司管理層在過去兩年經歷一系列FDA挫折後重建信任的關鍵一步。該公司還報告了19.3%的同比收入增長,達到1.48億美元,導致更新了2024年的收入預測,預計在5.8億至5.9億美元之間。
此外,iRhythm將其Zio監測器和服務擴展到奧地利、荷蘭、西班牙和瑞士,並與BioIntelliSense, Inc.簽訂了獨家許可協議。該公司的Zio ECG監測系統還獲得了日本醫藥品醫療器械綜合機構的監管批准。
分析師意見各不相同,Baird維持優於大盤評級但將目標價下調至100美元,Goldman Sachs以中性評級開始覆蓋,Canaccord Genuity維持買入評級並將目標價上調至137美元。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro數據為iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)當前的財務狀況和市場表現提供了額外的背景。儘管有積極的監管消息,但該公司的股票經歷了顯著下跌,過去三個月下跌37.29%,過去六個月下跌45.34%。這一下滑反映在公司目前19.4億美元的市值上。
InvestingPro提示強調,iRhythm以適度的債務水平運營,並保持流動資產超過短期債務,這在公司應對監管挑戰和追求增長時可能至關重要。然而,該公司目前尚未盈利,過去十二個月的營業收入為負1.0096億美元。
從更積極的方面來看,iRhythm在過去十二個月內實現了18.81%的收入增長,達到5.3709億美元。這一增長軌跡與公司持續擴大其心臟監測技術組合的努力相一致。
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