週二，Truist Securities更新了對iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)的展望，將目標價從之前的80美元上調至95美元，同時維持對該股的買入評級。這一調整是基於iRhythm Technologies最近獲得兩個預期中的ZioAT 510K之一的FDA批准。
這一進展被視為公司管理層在過去兩年遭遇一系列意外FDA挫折後，開始重建信任的積極步驟。
公司管理層表示期待在不久的將來獲得第二個510K批准。獲得這兩項批准對iRhythm Technologies至關重要，因為它旨在解決FDA當前的警告信，並保持其Zio MCT 510K提交進度在2024年底如期進行。Zio MCT產品預計將成為公司在2025年下半年及以後的關鍵收入增長加速器。
根據Truist Securities的預測，該股票將經歷上漲，盤後交易上漲18%，從先前的低迷水平反彈。市場此前已經考慮到這些510K批准可能進一步延遲的因素，而最近的FDA批准現已緩解了這一擔憂。
投資者和市場觀察者正密切關注iRhythm Technologies在監管提交方面的進展，並期待即將推出的Zio MCT產品來提升其市場地位。FDA的批准對公司來說是一個重要里程碑，因為它正在努力克服先前的監管挑戰並推動未來的收入增長。
在其他最近的新聞中，iRhythm Technologies取得了重大進展。公司報告收入同比增長19.3%，達到1.48億美元，導致2024年收入預測更新為5.8億至5.9億美元之間。此外，美國食品和藥物管理局（FDA）授予了iRhythm的Zio AT心臟監測系統設計更新的510(k)許可，BTIG分析師認為這減少了圍繞公司的一些監管擔憂。
iRhythm還將其Zio監測器和服務擴展到奧地利、荷蘭、西班牙和瑞士，並與BioIntelliSense, Inc.簽訂了獨家許可協議，擴大了其門診心臟監測產品。此外，該公司的Zio ECG監測系統獲得了日本醫藥品醫療器械綜合機構的監管批准。
在分析師方面，公司獲得了BTIG和Canaccord Genuity的買入評級，後者將目標價上調至137美元。Baird維持優於大市評級，但將目標價下調至100美元，而Goldman Sachs則以中性評級開始覆蓋。
InvestingPro 洞察
來自InvestingPro的最新數據進一步闡明了iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)的財務狀況和市場表現。儘管文章中提到FDA批准的利好消息和預期的股票上漲，但該公司的股票仍面臨重大挑戰。InvestingPro數據顯示，IRTC的股價在過去三個月下跌了37.29%，過去六個月下跌了45.34%，反映了市場此前對監管延遲的擔憂。
然而，公司的基本面顯示出一些優勢。InvestingPro提示指出，IRTC的債務水平適中，這可能在公司應對監管環境並為新產品如Zio MCT的推出做準備時提供財務靈活性。此外，公司的收入增長仍然強勁，最近一個季度增長19.27%，與文章強調的未來收入增長潛力相一致。
值得注意的是，InvestingPro為IRTC提供了7個額外的提示，為對公司在這一監管里程碑後前景感興趣的投資者提供了更全面的分析。
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