週二，BTIG對iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)給予正面評價，維持買入評級和125.00美元的目標價。這一認可是在iRhythm宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准其Zio AT心臟監測系統設計更新的510(k)許可後做出的。
這些更新此前是通過文件通知的方式進行的，這是一種記錄不影響設備安全性或有效性的微小變更的程序。
此次批准是iRhythm正在接受FDA審查的兩項510(k)提交中的一項，旨在解決此前向公司發出的警告信。今年早些時候，iRhythm提交了第一份510(k)申請，涉及Zio AT系統的舊版更改，隨後提交了第二份申請，涉及新的設計功能和改進的標籤。
iRhythm的管理層確認，Zio AT系統在美國繼續商業銷售。他們還表示期待FDA近期對第二份510(k)提交做出決定。BTIG的分析師對最近的進展表示滿意，強調這部分緩解了圍繞iRhythm的一些監管擔憂。
預計iRhythm的股票將在週三公告後出現上漲。BTIG並未對iRhythm的財務模型進行任何調整，重申對該公司股票的買入評級。
在其他近期新聞中，iRhythm Technologies獲得FDA對其更新版Zio AT心臟監測設備的批准。該公司還報告年度收入同比增長19.3%，達到1.48億美元，並將2024年的收入預測更新為5.8億至5.9億美元之間。在擴張方面，iRhythm已將其Zio監測器和服務擴展到奧地利、荷蘭、西班牙和瑞士。
在合作夥伴關係方面，iRhythm與BioIntelliSense, Inc.簽訂了獨家許可協議，增強了其移動心臟監測產品。該公司的Zio ECG監測系統還獲得了日本醫藥品醫療器械綜合機構的監管批准。
在分析師方面，Baird維持優於大盤評級，但將目標價下調至100美元。Goldman Sachs以中性評級開始覆蓋，而Canaccord Genuity維持買入評級並將目標價上調至137美元。這些是iRhythm Technologies的一些最新進展。
InvestingPro 洞察
儘管iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC)在其Zio AT心臟監測系統的FDA批准方面獲得了積極消息，但InvestingPro數據顯示該公司面臨一些財務挑戰。儘管截至2023年第二季度的過去十二個月收入強勁增長18.81%，達到5.3709億美元，但iRhythm目前尚未盈利。這與一條InvestingPro提示相符，該提示指出分析師預計公司今年將不會盈利。
該股票最近的表現令人擔憂，InvestingPro數據顯示過去三個月股價下跌37.29%，過去六個月下跌45.34%。這一下行趨勢反映在目前62.1美元的股價上，僅為52週高點的50.03%。
從積極方面來看，一條InvestingPro提示表明，iRhythm的債務水平適中，其流動資產超過短期債務，這可能在公司應對監管挑戰並努力實現盈利的過程中提供一些財務穩定性。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro為iRhythm Technologies提供了5條額外提示，深入洞察公司的財務健康狀況和市場地位。
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