加州紅木城 - 臨床階段生物製藥公司Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA)今日宣布，其用於治療糖尿病和某些癌症的主要產品候選藥物BMF-219已獲得國際非專利名稱(INN)和美國採用名稱(USAN)。世界衛生組織已批准"icovamenib"作為INN，USAN委員會也採用了相同的名稱作為BMF-219的美國採用名稱。
新命名的icovamenib表明其作為menin抑制劑的功能，是Biomea Fusion開發口服共價小分子的努力的一部分。這些分子與目標蛋白形成永久鍵，被認為相比非共價藥物具有更高的選擇性和更持久的反應等優勢。
Biomea Fusion計劃在未來的演示、出版物和公開聲明中使用icovamenib這個名稱，以推進該產品候選藥物的臨床開發。該公司正在利用其專有的FUSION™系統來發現和設計下一代共價結合小分子藥物管線。
世界衛生組織INN專家組和USAN委員會（包括美國醫學會、美國藥典委員會和美國藥劑師協會）的命名批准是藥物名稱標準化和安全過程中的重要步驟。
Biomea Fusion專注於為糖尿病、肥胖症和遺傳性癌症創造治療方法，旨在對患者護理產生重大影響。該公司正在進行和計劃中的臨床試驗包括COVALENT-111和COVALENT-112，但公告中未詳細說明具體的數據可用性和試驗進展。
本文的信息基於Biomea Fusion, Inc.的新聞稿聲明，旨在概述有關BMF-219命名為icovamenib的最新進展。該公司對icovamenib的潛力及其研發計劃做出了前瞻性陳述，這些陳述受《證券法》和《交易法》安全港條款的約束。Biomea Fusion承認存在可能影響其產品候選藥物和開發計劃實際結果的風險和不確定性。
在其他最近的新聞中，Biomea Fusion Inc.獲得了EF Hutton的買入評級，該公司基於Biomea Fusion的BMF-219在糖尿病治療早期試驗中的潛力，設定了128.00美元的目標價。美國食品和藥物管理局(FDA)解除了對BMF-219研究的臨床暫停，允許該公司繼續進行I/II期和II期臨床試驗。這一進展導致多家分析師公司調整了對該公司的立場：Piper Sandler重申了其增持評級，而Scotiabank和H.C. Wainwright提高了目標價，Truist Securities將該公司股票從持有上調至買入。
此外，Biomea Fusion宣布成立全球科學顧問委員會，由國際糖尿病和β細胞科學專家組成，以指導BMF-219的開發。此外，該公司預計將發布一種新的肥胖藥物候選藥物的臨床前安全性和有效性數據。這些最新進展引發了包括Scotiabank、H.C. Wainwright和Truist Securities在內的多家分析師公司的積極回應，他們都對該藥物的潛力表示信心，並熱切期待預計在2024年底前發布的II期b數據結果。
InvestingPro 洞察
Biomea Fusion最近宣布icovamenib獲得INN和USAN批准，正值該公司受到市場高度關注之際。根據InvestingPro數據，Biomea Fusion在過去三個月內的價格總回報率達到了驚人的131.15%，表明投資者對公司潛力的濃厚興趣。
儘管有這種積極勢頭，但值得注意的是，Biomea Fusion目前尚未盈利，截至2023年第二季度的過去十二個月內，其營業收入為-1.484億美元。這與InvestingPro提示一致，該提示表明分析師預計公司今年將不會盈利，這對於大量投資於研發的臨床階段生物製藥公司來說是常見的。
然而，Biomea Fusion的財務狀況顯示出一些優勢。一個InvestingPro提示強調，該公司資產負債表上的現金多於債務，這可能為繼續進行臨床試驗和開發icovamenib提供了必要的財務靈活性。
對於有興趣進行更深入分析的投資者，InvestingPro為Biomea Fusion提供了11個額外的提示，提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
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