紐約州斯塔頓島 - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) 最近在IDWeek 2024會議上展示了科學研究結果,展示了其用於治療C. difficile感染(CDI)的候選藥物ibezapolstat的第2期試驗的有利結果。該試驗將ibezapolstat與標準CDI治療藥物萬古黴素進行了比較,結果顯示安全性和臨床治癒率相當,而且使用ibezapolstat治療的患者腸道微生物組還觀察到額外的益處。
第2b期研究表明,與使用萬古黴素治療的患者相比,使用ibezapolstat治療的患者表現出更高比例的有益腸道細菌,以及更高的次級膽酸與原發性膽酸比率。這些結果表明ibezapolstat可能對CDI患者具有抗復發作用。主要研究者之一Kevin Garey博士強調,有益細菌的保存和有利的膽酸特徵可能會提供對C. difficile再次定植的抵抗力。
Acurx正在推進國際第3期臨床試驗的準備工作,並計劃尋求監管指導,以在歐盟開始試驗,隨後在英國、日本和加拿大進行。該公司已經與FDA就第3期試驗的關鍵要素達成協議,包括研究設計和患者群體。
在28個美國站點進行的第2期臨床試驗中,使用ibezapolstat治療的患者的臨床治癒率為96%。在治療後追蹤三個月的患者中沒有觀察到復發。這些令人鼓舞的結果支持公司預期在即將進行的第3期研究中確認ibezapolstat的療效。
Ibezapolstat已獲得FDA的QIDP和快速通道資格認定,認可了開發CDI新治療方法的緊迫性,CDC將CDI視為緊急威脅。這種候選藥物通過抑制細菌DNA複製所必需的DNA聚合酶IIIC發揮作用,是Acurx正在開發的新一類小分子抗生素中的第一種。
以上信息基於Acurx Pharmaceuticals, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Acurx Pharmaceuticals報告了其抗生素候選藥物ibezapolstat的重大進展。該公司宣布了積極的研究結果,包括該藥物對腸道微生物組的有益影響及其對炭疽菌株的有效活性。這導致了炭疽生物恐怖主義開發計劃的規劃以及ibezapolstat國際第3期臨床試驗的推進。
該公司還公布了2024年第二季度的財務結果,報告淨虧損410萬美元,現金儲備640萬美元。儘管出現淨虧損,Acurx正積極尋求合作夥伴關係和非稀釋性融資選擇,以為估計5000萬美元的第3期試驗成本提供資金。該公司預計其資金將持續到2025年中或2026年中。
Acurx Pharmaceuticals還在為ibezapolstat在歐盟、英國、日本和加拿大的監管提交做準備。該抗生素已獲得FDA的QIDP和快速通道資格認定,突顯了其對CDC認為是緊急威脅的C. difficile感染(CDI)的潛力。這些是Acurx Pharmaceuticals增長軌跡的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著Acurx Pharmaceuticals (NASDAQ: ACXP)推進其有前景的ibezapolstat候選藥物,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。
該公司的市值為3265萬美元,反映了其在生物科技板塊的當前估值。一個InvestingPro提示指出,ACXP的資產負債表上持有的現金多於債務,這可能在推進第3期臨床試驗時提供財務靈活性。另一個InvestingPro提示進一步支持了這一強勁的流動性狀況,指出公司的流動資產超過短期債務。
然而,重要的是要注意,ACXP目前尚未盈利,截至2023年第二季度的過去十二個月調整後營業收入為-1673萬美元。這與公司藥物開發過程的早期階段性質以及臨床試驗所需的大量投資相一致。
根據最新數據,該股票的表現一直具有挑戰性,一年價格總回報率為-61.2%。這種下降可能反映了生物科技藥物開發固有的風險和不確定性,以及更廣泛的市場條件。
考慮投資ACXP的投資者應該意識到,根據另一個InvestingPro提示,分析師預計公司今年不會盈利。這對處於臨床試驗階段的生物科技公司來說並不罕見,但它強調了投資的投機性質。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro提供了額外的提示和洞察,平台上還有8個關於ACXP的提示。這些可能為理解公司在這個關鍵藥物開發階段的財務健康和市場地位提供有價值的背景。
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