週五，Leerink Partners維持對Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA)的樂觀立場，給予"優於大盤"評級，目標價保持在8.00美元。這一確認是在Tenaya最近宣布其正在進行的TN-201 Phase 1b/2 MyPEAK-1試驗的最新進展之後做出的。TN-201是用於治療MYBPC3相關肥厚型心肌病(MYBPC3-HCM)的療法。
該試驗的第一組患者於2023年10月開始給藥，顯示的安全性和耐受性與在給藥劑量下對AAV基因療法的預期一致。數據安全監測委員會(DSMB)已批准第二組患者的劑量增加，並支持擴大參與者的資格標準。
更新後的試驗設計現在包括額外的基線心臟活檢，使總數達到三次，並允許更靈活地安排這些給藥後活檢。資格擴大允許納入沒有植入式心律轉復除顫器(ICD)的患者，以及患有阻塞性或非阻塞性HCM的患者。此外，劑量擴展階段的患者數量從9名成年人增加到24名。
Tenaya計劃在2023年12月發布第一組患者的數據，這將包括安全性和耐受性結果、心臟活檢結果和血漿心臟生物標誌物數據。MyPEAK-1試驗還收集有關影像生物標誌物、心臟功能、exercise能力、功能狀態和生活質量的信息。
同時，MyClimb自然病史研究正在進行中，在美國、加拿大、西班牙和英國的29個站點已招募超過200名患有MYBPC3-HCM的兒童患者。在相關發展中，Tenaya在HCM協會科學會議上分享了來自肌節蛋白人類心肌病註冊研究(SHaRe)的發現，強調了MYBPC3-HCM的普遍性和發病率，特別是在兒童病例中。
在其他最近的新聞中，Tenaya Therapeutics在其用於MYBPC3相關肥厚型心肌病的基因療法TN-201的MyPEAK-1 Phase 1b/2臨床試驗中取得了重大進展。獨立數據和安全監測委員會建議繼續進行試驗，並進行劑量遞增和擴大資格標準。第一組患者的初步數據計劃於2024年12月報告。同時，Tenaya推出了新的2024年激勵股權激勵計劃，允許發行1,200,000股普通股。
作為最近發展的一部分，公司宣布首席財務和業務官Leone Patterson即將離職，並開始尋找新的CFO。Canaccord Genuity和William Blair的分析師對Tenaya保持樂觀態度，Canaccord Genuity維持"買入"評級，William Blair開始給予"優於大盤"評級。這些最近的發展正在塑造Tenaya Therapeutics的發展軌跡。
InvestingPro洞察
根據InvestingPro數據，Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA)在MyPEAK-1試驗的最新進展後，為投資者呈現了一個引人入勝的概況。該公司的市值為169.61百萬美元，反映了其在生物技術板塊的當前地位。
InvestingPro提示指出，Tenaya的資產負債表上現金多於債務，這對於處於臨床試驗資源密集階段的公司來說至關重要。這種財務緩衝與公司為持續研究和潛在擴大試驗規模提供資金的能力相一致，這從MyPEAK-1研究劑量擴展階段患者數量的增加可以看出。
然而，值得注意的是，Tenaya正在迅速消耗現金，這是處於開發階段的生物技術公司的常見特徵。這種現金消耗率突顯了即將於2023年12月發布的數據的重要性，這可能會影響投資者信心和未來的融資機會。
該股票顯示出顯著的波動性，過去一週的回報率為21.47%，與過去六個月49.88%的下跌形成對比。這種波動性反映了生物技術投資的高風險、高回報性質，特別是那些圍繞TN-201等新型基因療法的投資。
對於希望深入了解Tenaya潛力的投資者，InvestingPro提供了11個額外的提示，提供了對公司財務健康和市場地位更全面的分析。
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