馬里蘭州羅克維爾 - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) 報告了SPN-820用於重度抑鬱症(MDD)治療的2a期臨床研究結果。該研究表明,當作為現有抗抑鬱藥物治療的輔助療法時,SPN-820能迅速且顯著地減輕成年人的抑鬱症狀。
這項開放標籤試驗涉及40名MDD受試者,其中38人完成了為期10天的SPN-820治療,劑量為每三天2400毫克。結果顯示抑鬱評分有臨床意義的改善,在第10天漢密爾頓抑鬱量表-6項(HAM-D6)總分下降9.6分,蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表(MADRS)總分在第10天下降22.9分。此外,到研究結束時,自殺意念顯著減少80%。
SPN-820的耐受性普遍良好,因不良事件(AEs)而停藥的比率較低,為2.5%。與藥物相關的最常見AEs是頭痛、噁心、嗜睡和頭暈,部分參與者還出現認知障礙、口乾、疲勞、鼻腔通暢和口腔感覺異常。
Supernus總裁兼首席執行官Jack Khattar對SPN-820作為一種快速且可耐受的抑鬱症治療選擇的潛力表示樂觀。該公司預計將在11月完成2b期隨機雙盲安慰劑對照研究的入組,並預計在2025年上半年得到初步結果。
SPN-820是一種口服活性小分子,旨在通過調節雷帕黴素複合物1(mTORC1)的機制靶點來增強大腦中的突觸活動和細胞代謝。它旨在提供快速起效的抗抑鬱反應,而不會產生與其他治療方法常見的解離副作用。
Supernus專注於中樞神經系統疾病治療,其產品組合包括用於癲癇、偏頭痛、ADHD和帕金森病等疾病的療法。該公司今天將舉行網絡直播,討論SPN-820研究的初步結果。
本文信息基於Supernus Pharmaceuticals, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Supernus Pharmaceuticals報告2024年第二季度強勁增長,總收入同比增長24%,達到168.3 million。這一增長主要由關鍵產品Qelbree和GOCOVRI的處方量和淨銷售額顯著增加所推動。儘管Trokendi XR面臨仿製藥競爭,Supernus仍將2024年全年財務指引上調至600 million至625 million範圍。
Piper Sandler將Supernus Pharmaceuticals的股票評級從增持下調至中性,並將目標價下調至36。這一決定受到公司近期表現的影響,特別是其產品Qelbree的處方量增長未達預期。
美國食品和藥物管理局(FDA)已接受重新提交的SPN-830新藥申請,該設備旨在持續治療帕金森病運動波動。FDA已將審查目標日期定為2025年2月1日。
Supernus Pharmaceuticals保持強勁的資產負債表,無債務,現金、現金等價物和可銷售證券達347.2 million。公司對SPN-830的批准充滿信心,並預期SPN-817和SPN-820將有積極進展。
InvestingPro 洞察
Supernus Pharmaceuticals最近的SPN-820臨床研究結果與公司在中樞神經系統疾病治療市場的強勢地位相符。根據InvestingPro數據,截至2023年第二季度的過去十二個月,Supernus的毛利率高達88.34%,反映了其在生產和銷售專業藥品方面的效率。
公司專注於SPN-820等創新治療的策略得到了其穩健財務基礎的支持。一條InvestingPro提示強調,Supernus的資產負債表上現金多於債務,為持續的研發努力提供了財務靈活性。
儘管過去十二個月收入略有下降0.61%,但Supernus在2023年第二季度表現強勁,季度收入增長24.17%。這種增長,加上SPN-820的潛力,可能會促成InvestingPro提示所指出的今年淨收入預期增長。
投資者似乎對Supernus的前景持樂觀態度,這從股票接近52週高點和過去三個月17.37%的強勁回報率可見一斑。然而,值得注意的是,該公司的交易價格處於較高的盈利倍數,表明市場預期已經相當高。
對於那些有興趣深入了解Supernus Pharmaceuticals財務健康和市場地位的人來說,InvestingPro提供了11個額外的提示,全面展示了公司的投資潛力。
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