週四，H.C. Wainwright重申了對NASDAQ:CGEM，即Cullinan Oncology Inc.的買入評級和28.00美元的目標價，此舉是在FDA批准該公司的新藥研究申請（IND）之後。這一批准允許Cullinan進行其CLN-978全球第1期臨床試驗，這是一種用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的有前景的新療法。
Cullinan的CLN-978正在開發成為一種潛在的同類首創、現成可用的皮下注射治療自身免疫疾病的方法，可能提供差異化的安全性特徵。該公司旨在滿足對至少兩種其他治療（包括一種免疫抑制劑或生物標準療法）反應不佳的中度至重度SLE患者的需求。
這項全球第1期試驗於2024年9月17日在澳大利亞獲得人類研究倫理委員會（HREC）批准，將招募系統性紅斑狼瘡疾病活動指數（SLEDAI）評分為8分或以上的患者。該研究分為兩部分：A部分用於劑量遞增以確定目標劑量，B部分用於劑量擴展以研究各種給藥方案。
該試驗的主要目標是評估CLN-978在治療活動性SLE方面的安全性，次要目標包括藥代動力學（PK）、B細胞動力學、免疫原性和初步療效。根據疾病控制與預防中心（CDC）的數據，美國有超過160,000人受SLE影響，Cullinan估計美國可治療的患者群體約為122,000人。該公司預計，在美國治療中度至重度SLE患者的市場機會超過110億美元。
Cullinan Oncology的股票估值目前不包括CLN-978，但該公司重申的買入評級和28美元的目標價反映了對公司持續發展的信心。
在其他近期新聞中，Cullinan Therapeutics已獲得FDA批准，可在美國進行其狼瘡藥物候選品CLN-978的第1期臨床試驗。該公司還報告了低於預期的第一季度每股虧損0.86美元，優於預計的0.94美元虧損。分析師公司H.C. Wainwright和BTIG重申了對Cullinan的買入評級，目標價分別為28美元和30美元。Morgan Stanley維持了對該公司的增持評級，儘管將目標價下調至38美元。
此外，Cullinan Oncology公布了其藥物zipalertinib的有前景的臨床試驗數據，顯示在治療非小細胞肺癌方面的客觀反應率為40%。TD Cowen和H.C. Wainwright都支持這一數據，並維持對該公司的買入評級。
在領導層變動方面，Cullinan Oncology歡迎Mary Kay Fenton擔任新任首席財務官，並選舉Anne-Marie Martin博士和David Meek為董事會的第一類董事。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro數據為Cullinan Oncology的財務狀況和市場表現提供了額外的背景。該公司的市值為10.2億美元，反映了投資者對其潛力的興趣。儘管CLN-978的發展前景看好，但InvestingPro提示顯示，截至2024年第二季度的過去十二個月，Cullinan目前尚未盈利，市盈率為負值-7.2。這與該公司在競爭激烈的腫瘤學和自身免疫疾病領域專注於研發的策略相符。
有趣的是，Cullinan的股票顯示出顯著的動力，InvestingPro提示強調過去一年的價格回報率為95.23%。這一大幅增長表明市場對該公司的產品線（包括最近獲FDA批准的CLN-978項目）持強烈樂觀態度。此外，該公司的資產負債表上持有的現金多於債務，這可能為其推進臨床試驗提供財務靈活性。
對於希望深入了解Cullinan Oncology潛力的投資者，InvestingPro提供了8個額外的提示，可能有助於在這個充滿活力的生物技術股票中做出投資決策。
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