Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL) 在與MSN的專利侵權訴訟中獲得有利裁決,法官宣布關鍵專利有效,保護了該公司的癌症藥物Cabometyx。這些涉及藥物蘋果酸鹽形式的專利對其保護至關重要,將於2030年1月到期。此外,法官還驗證了與配方雜質相關的'349專利的第3項權利要求,該專利將於2032年2月到期,但認為MSN不會侵犯這一特定權利要求。
這項裁決對Exelixis有重大影響,確保Cabometyx的仿製藥競爭最早要到2030年1月才能進入市場,除非MSN成功上訴。這一結果消除了最壞情況的即時威脅,即在2026年組成專利到期後可能出現仿製藥。
Leerink Partners維持Exelixis的市場表現評級和28.50美元的目標價,強調雖然裁決為公司提供了明確性和更多時間來規劃未來,但投資者的主要擔憂仍然是公司在專利懸崖後增加收入的能力。通過內部管線進展或外部業務發展來開發新的收入來源被認為是至關重要的。
Exelixis期待幾個關鍵發展,包括在年底前提交Cabometyx與atezolizumab聯合用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的補充新藥申請(sNDA)。然而,值得注意的是,CONTACT-02試驗的最終總生存分析未達到統計學顯著性。其他里程碑包括2025年4月3日Cabometyx用於胰腺或胰腺外神經內分泌腫瘤(NET)的sNDA的處方藥使用者費用法案(PDUFA)日期,以及計劃在2025年上半年啟動zanzalintinib用於NET的第三期STELLAR-311試驗。
Exelixis還在推進其早期管線,正在進行的試驗包括XL309的第一期研究、XB010的第一期試驗,以及2024年XL495和XB628的潛在研究性新藥(IND)申請。此外,預計2025年將提交XB371的IND申請,同時其他開發候選階段項目也在取得進展。
正如公司在2024年第二季度財報電話會議中所指出的,Exelixis繼續對業務發展交易表現出興趣,特別是在泌尿生殖和胃腸道腫瘤領域,作為其加強管線並為Cabometyx專利到期後的未來做準備的策略的一部分。
Exelixis, Inc. 最近取得了重大進展。這家生物製藥公司最近在法律上取得了關鍵勝利,美國地方法院維持了與其藥品相關的三項專利的有效性,有效阻止了仿製藥至少在2030年1月前進入市場。預計這項裁決將保護Exelixis的藥品市場獨佔權再延長數年。
Exelixis第二季度收入達到6.372億美元,主要由其主打產品cabozantinib貢獻,後者貢獻了4.376億美元。該公司還與默克公司啟動了臨床開發合作夥伴關係,以評估一種新的實驗性癌症治療的效果。這項合作包括一項針對頭頸部鱗狀細胞癌的三期試驗和多項針對腎細胞癌的試驗。
來自RBC Capital、花旗和H.C. Wainwright等公司的分析師在法院裁決和多項三期試驗積極結果公布後,重申了對Exelixis股票的買入評級。
InvestingPro 洞察
Exelixis Inc. 最近的法律勝利與InvestingPro突出的幾個積極財務指標相一致。該公司81.3億美元的市值反映了其強勁的市場地位,而24.91的市盈率考慮到其增長前景,顯示出合理的估值。
InvestingPro提示指出,Exelixis持有的現金多於債務,這在公司度過專利保護期並投資於管線開發時提供了財務靈活性。流動資產超過短期債務進一步支持了這一穩健的財務狀況,表明公司具有健康的流動性狀況。
該公司過去十二個月17.48%的收入增長和最近一個季度令人矚目的35.61%增長凸顯了其強勁的市場表現,很可能是由Cabometyx銷售推動的。這一增長軌跡與InvestingPro提示預期今年淨收入將增長的觀點一致,表明Exelixis正在有效利用其受專利保護的產品。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Exelixis提供了12個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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