賓夕法尼亞州紐敦 - 神經科技公司Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT)宣布,該公司不同意美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)為其PoNS口腔裝置(HCPCS代碼A4594)設定的報銷率。CMS將支付率設定為2,963.30 USD,自2025年1月1日起生效,同時將PoNS控制器的決定推遲到下一個週期。
Helius專門從事平衡和步態缺陷的神經調節療法,該公司認為CMS的定價和推遲決定與其在研發方面的大量投資不符,而這些投資促使FDA將PoNS裝置指定為突破性裝置。該公司計劃向CMS提供更多證據,以確定其認為適當的定價,反映該裝置對利益相關者(包括多發性硬化症(MS)患者)的價值。
Helius總裁兼首席執行官Dane Andreeff表示,希望能夠為PoNS口腔裝置和控制器修訂公平的報銷率,這可能會增加患者的使用機會,並支持公司的收入增長和現金流產生。Helius還計劃尋求美國授權將該裝置用於中風治療。
CMS已將PoNS口腔裝置認定為一次性支付的必要配件,但Helius反對使用先前的臨時介紹性定價作為支付率的基礎,主張採用一個反映通過與退伍軍人事務部(VA)、國防部(DoD)和一家主要保險公司談判確定的市場定價的費率。
PoNS控制器的報銷已被推遲,CMS表示需要更多時間進行評估。CMS初步將控制器與經皮電神經刺激(TENS)裝置進行了比較,Helius計劃在2024年11月8日即將舉行的公開會議上對此提出質疑。
Helius Medical Technologies以其便攜式神經調節刺激器(PoNS)而聞名,這是一種創新的非植入式療法,用於改善神經系統疾病患者的平衡和步態。該裝置目前已獲授權在美國、加拿大和澳大利亞銷售,用於各種適應症。
本文基於Helius Medical Technologies的新聞稿。
在其他最近的新聞中,Helius Medical Technologies因其正在進行的PoNSTEP研究的初步結果而引起關注。該研究評估便攜式神經調節刺激器(PoNS)療法對多發性硬化症(MS)患者步態缺陷的影響,結果顯示動態步態指數(DGI)得分有顯著的平均改善。研究發現,治療依從性與DGI得分改善之間存在明顯相關性,特別是在研究的家庭為基礎的第二階段。
Helius還報告了2024年第二季度的財務業績,顯示總收入較上年同期有所下降,並出現營業虧損。然而,由於成功的公開募股,該公司已將其財務穩定性延長至2025年。他們還在為中風授權的FDA提交做準備,並研究將PoNS療法擴展到創傷性腦損傷患者。
儘管面臨財務挑戰,Helius Medical Technologies仍採取了戰略性舉措,如擴大PoNS療法的可及性,並與聯邦機構(包括Lovell Government Services)建立合作關係。預計將於2024年10月1日生效的Medicare報銷預計將為收入帶來顯著提升。這些最近的發展表明,Helius Medical Technologies正在為在醫療保健市場的潛在增長奠定基礎。
InvestingPro 洞察
Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT)與CMS就報銷率的分歧發生在公司面臨挑戰的時期,這從InvestingPro最近的財務數據中可以看出。該公司的市值僅為1.62 million USD,反映出投資者對其前景持謹慎態度。
InvestingPro數據顯示,Helius正面臨重大財務逆風。截至2024年第二季度的過去十二個月,公司收入僅為0.59 million USD,同期收入下降29.7%。這一下降與InvestingPro提示中指出的"公司正在迅速消耗現金"相符,這可能解釋了其在尋求PoNS裝置更高報銷率方面的強硬立場。
另一個InvestingPro提示指出,Helius"資產負債表上持有的現金多於債務",這可能在應對與CMS的報銷挑戰時提供一些財務靈活性。然而,這一積極方面被另一個提示所緩和,該提示指出公司"在過去十二個月內未盈利"。
根據最新可用數據,該股票的表現尤其令人擔憂,InvestingPro數據顯示一年價格總回報率為-93.73%。這一戲劇性下降凸顯了CMS報銷決定對Helius未來前景的重要性。
考慮投資Helius Medical Technologies的投資者應注意,InvestingPro為該股票提供了15個額外的提示,對公司的財務健康和市場地位進行了更全面的分析。這些洞察對於理解CMS報銷決定對Helius未來的全面影響可能至關重要。
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