紐約 - 輝瑞公司(NYSE: PFE)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准HYMPAVZI™ (marstacimab-hncq)用於預防12歲及以上無抑制物的A型或B型血友病患者的出血事件。這標誌著首個每週一次皮下注射的B型血友病預防性治療,以及美國首個用於A型和B型血友病的預填充筆或注射器給藥方式的問世。
HYMPAVZI是一種抗組織因子途徑抑制劑(anti-TFPI),代表了血友病管理的重大進展,提供了一種新的治療選擇,可以減少出血事件的頻率,並具有可控的安全性。該批准是基於第三期BASIS試驗的結果,該試驗顯示與常規預防和按需治療相比,年化出血率(ABR)分別降低了35%和92%。
這種新療法有望減輕血友病患者的治療負擔,這些患者歷來依賴頻繁的靜脈輸注。根據Northwell Health血栓與止血中心主任Suchitra S. Acharya醫生的說法,HYMPAVZI每週一次通過預填充筆或注射器給藥,可能會顯著改善這些患者的生活質量。
血友病是一種罕見的遺傳性血液疾病,全球影響超過80萬人,可能由於反復出血而導致嚴重的關節損傷。儘管治療方法有所進步,但許多患者仍繼續經歷出血事件,並需要每週多次輸注。
支持FDA批准的BASIS研究結果涉及116名無抑制物的血友病患者,他們在12個月期間接受HYMPAVZI治療。該研究證明在減少出血事件方面優於按需治療,並在次要療效終點方面不劣於常規預防。
輝瑞在血友病治療領域擁有超過40年的經驗,目前還在進行其他研究,包括BASIS KIDS,以評估marstacimab在年輕患者中的安全性和有效性。
HYMPAVZI的批准是輝瑞致力於滿足血友病社區需求的更廣泛承諾的一部分,此前該公司的B型血友病基因療法BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec)在美國、歐盟和加拿大獲得監管批准。
本文基於輝瑞公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,輝瑞公司因一系列最新發展而成為焦點。投資公司Starboard Value LP呼籲成立特別委員會,調查輝瑞前高管被迫支持CEO Albert Bourla的指控。這些指控導致要求對此事進行獨立調查,Starboard與輝瑞領導層之間已安排會面。
在這些發展中,輝瑞宣布第四季度現金股息為每股0.42美元,這是他們連續第344次季度派息。這種持續的股東回報凸顯了輝瑞的財務穩定性。然而,由於監管變化,該公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo在美國的銷售出現下滑。儘管如此,Bourla對其在美國市場的表現仍保持樂觀。
該公司還吸引了Starboard Value的注意,據報道後者已收購了輝瑞的重要股份。這家激進投資公司計劃與輝瑞的CEO會面,討論提升公司業績的潛在策略。鑑於這些發展,金融研究公司CFRA上調了輝瑞的盈利預測,表明對公司未來財務前景持樂觀態度。
InvestingPro洞察
HYMPAVZI™獲FDA批准與輝瑞(NYSE: PFE)在製藥行業的強勢地位以及其在血友病治療創新方面的承諾相一致。這一發展可能會影響公司的財務前景,根據InvestingPro的最新數據,目前公司的財務前景喜憂參半。
根據最新可用數據,輝瑞的市值為1,643.3億美元,反映了其在醫療保健板塊的重要地位。截至2024年第二季度的過去十二個月,公司收入為551.7億美元,儘管在此期間收入下降了29.65%。這種下降可能部分被HYMPAVZI™等新治療方法的引入所抵消。
InvestingPro提示強調了輝瑞在股息支付方面的優勢,這可能對尋求收入的投資者具有吸引力。該公司已連續54年保持股息支付,目前提供5.73%的可觀股息收益率。這種一致的股息政策凸顯了輝瑞對股東回報的承諾,即使在投資HYMPAVZI™等新藥開發的同時。
然而,值得注意的是,輝瑞面臨一些財務挑戰。該公司在過去十二個月內未能盈利,市盈率為負值-63.16。儘管如此,分析師預計今年淨收入將增長,這可能會因HYMPAVZI™等新治療方法的成功而得到提振。
對於有興趣進行更深入分析的投資者,InvestingPro提供了此處提到的以外的額外提示和指標。事實上,輝瑞還有11個更多的InvestingPro提示可用,提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
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