加利福尼亞州聖馬特奧 - Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT) 報告了其第2b期FASCINATE-2臨床試驗的正面結果,該試驗評估了denifanstat在治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)這一嚴重肝病中的療效。試驗結果發表在《柳葉刀胃腸病學與肝臟病學》上,表明denifanstat在患者的疾病活動、MASH緩解和纖維化方面帶來了顯著改善。
FASCINATE-2試驗涉及168名2期或3期纖維化的MASH患者,他們每天口服50毫克denifanstat或安慰劑。52週後,denifanstat治療組患者在不惡化纖維化的情況下MASH緩解的比例為36%,而安慰劑組為13%;在不惡化纖維化的情況下NAS評分減少≥2分的比例為52%,而安慰劑組為20%。這些結果具有統計學意義,並達到了試驗的主要終點。
這項由加利福尼亞大學聖地亞哥分校的Rohit Loomba醫學博士領導的研究強調了denifanstat的差異化作用機制,它能抑制多種導致肝損傷的細胞類型中的脂肪酸合成酶(FASN)活性。該治療在多個次要終點上也顯示出顯著結果,包括在不惡化脂肪性肝炎的情況下纖維化改善≥1級的比例,denifanstat治療組為41%,而安慰劑組為18%。
肝臟健康的非侵入性生物標誌物在denifanstat治療後也有所改善。值得注意的是,研究中未報告3級或以上的治療相關不良事件或藥物誘導的肝損傷信號。
Sagimet的首席執行官Dave Happel表示,他對denifanstat改善患者預後的潛力充滿信心,尤其是在疾病進展時。基於這些令人鼓舞的結果,Sagimet計劃在2024年將denifanstat推進到第3期開發階段,此前FDA已授予denifanstat突破性療法認定,用於治療中度至晚期肝纖維化的MASH。
MASH全球影響超過1.15億人,目前美國只有一種治療方法最近獲得批准,而歐洲尚無獲批治療方法。Sagimet開發denifanstat旨在滿足這一迫切需要有效治療的需求。
本文信息基於Sagimet Biosciences Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Sagimet Biosciences在其藥物denifanstat的開發上取得了重大進展。Leerink Partners維持了對該公司的"優於大盤"評級,強調了該藥物在治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潛力。值得注意的是,Sagimet的第2b期FASCINATE-2試驗顯示出積極結果,特別是在F3期纖維化患者中。
Sagimet Biosciences還獲得了TD Cowen的"買入"評級,該公司引用了Sagimet強勁的財務狀況和有前景的臨床試驗數據。然而,高盛將該公司從"買入"降級為"中性",儘管H.C. Wainwright以"買入"評級開始覆蓋。
該公司與Cantor Fitzgerald & Co.合作啟動了7500萬美元的股權發行,為其運營和增長計劃提供了靈活的融資選擇。此外,Sagimet Biosciences擴大了其董事會,任命Jennifer Jarrett和Anne Phillips博士為新成員。
這些是該公司在推進其製藥項目和確立自身作為NASH治療領域關鍵參與者地位的持續努力中的最新進展。
InvestingPro 洞察
隨著Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT)將其有前景的MASH治療藥物denifanstat推進至第3期開發,投資者可能會發現InvestingPro的實時數據和洞察提供的額外背景信息很有價值。
根據InvestingPro數據,Sagimet的市值為132.12百萬美元,反映了市場對公司潛力的當前估值。這個相對較小的市值表明,如果denifanstat的開發繼續取得積極進展,可能存在顯著的上升空間。
InvestingPro提示強調,Sagimet"持有的現金多於債務"和"流動資產超過短期債務"。這些財務優勢對公司準備進行昂貴的第3期試驗可能至關重要,可能減少稀釋性融資的需求。
雖然該公司目前尚未盈利,截至2023年第二季度的過去十二個月P/E比率為-4.52,但分析師預計本年度銷售將增長。這一預期與積極的臨床結果和公司向商業化邁進的進程相一致。
值得注意的是,Sagimet在過去三個月表現強勁,InvestingPro數據顯示價格總回報率為26.61%。這一表現可能反映了投資者對公司臨床進展的信心日益增強。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro為Sagimet Biosciences提供了8個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
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