H.C. Wainwright維持Genfit (NASDAQ: GNFT) 的買入評級和13.00美元的目標價。
該公司的立場是基於英國藥品和保健品監管局（MHRA）最近批准Genfit的合作夥伴Ipsen的藥物Iqirvo（elafibranor）80毫克片劑。
該藥物已獲授權用於治療成人原發性膽汁性膽管炎（PBC），與標準護理熊去氧膽酸（UDCA）聯合使用，適用於對UDCA反應不足的患者，或作為單一治療用於無法耐受UDCA的患者。
MHRA批准Iqirvo作為新的治療選擇，緊隨歐盟委員會於2024年9月20日授予相同藥物有條件批准之後。這標誌著Iqirvo在監管方面的重要里程碑，擴大了其在歐洲市場的潛在覆蓋範圍。
該藥物目前正由英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）審查，以評估PBC患者的報銷資格，預計將在2024年晚些時候做出決定。
Genfit與Ipsen在Iqirvo上的合作突顯了該公司致力於解決肝病治療未滿足需求的承諾。隨著MHRA的批准和正在進行的NICE審查，Genfit和Ipsen有望為英國現有治療無法充分服務的PBC患者提供新的治療選擇。
在其他近期新聞中，生物製藥公司Genfit被H.C. Wainwright關注，該公司維持了對Genfit股票的買入評級。焦點集中在Genfit開始向其合作夥伴Ipsen支付用於治療原發性膽汁性膽管炎的藥物Iqirvo的特許權使用費。
Genfit已開始為首次美國特許權使用費向Ipsen開具賬單，這是在後者收購Iqirvo的全球開發和營銷權（除某些亞洲地區外）之後。
自2024年6月以來，Ipsen一直在美國銷售Iqirvo，導致Genfit在首次美國商業銷售後獲得48.7百萬歐元的里程碑付款。該公司還有權獲得最高20%的分級雙位數淨銷售額特許權使用費。這些是可能影響公司收入流的最新發展。
Genfit正在等待歐盟委員會關於Iqirvo在歐洲市場授權的決定，預計將在2024年下半年做出。歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見支持了批准的可能性。此外，在三個歐洲國家獲得定價和報銷批准將為Genfit帶來26.5百萬歐元的里程碑付款。
除Iqirvo外，Genfit還專注於其針對急性慢性肝衰竭的項目和膽管癌候選藥物GNS561的潛在里程碑。隨著美國商業化的進行和歐洲決定的待定，Genfit與Ipsen的合作夥伴關係將通過特許權使用費和潛在的里程碑付款提供持續的收入。
InvestingPro 見解
Genfit最近在Iqirvo方面的監管成功反映在其強勁的財務表現和市場地位上。根據InvestingPro數據，該公司顯示出令人印象深刻的收入增長，截至2024年第二季度的過去十二個月增長了175.45%。這種增長與Iqirvo在批准和潛在商業化方面的積極發展相一致。
InvestingPro提示突出顯示，預計Genfit的淨收入今年將增長，分析師預計本年度銷售額將增長。這些預測與Iqirvo在英國和歐盟獲得批准後擴大的市場機會一致。此外，該公司過去一個月（32.88%）和三個月（25.82%）的強勁回報表明投資者對這些監管里程碑反應積極。
值得注意的是，Genfit以適度的債務水平運營，其流動資產超過短期債務，表明隨著Iqirvo的商業化推進，其財務狀況穩定。對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro為Genfit提供了12個額外的提示，提供了對公司財務健康和市場潛力的更深入了解。
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