總部位於南舊金山的Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI)今天披露,其K2 Phase 2 oditrasertib (又稱SAR443820/DNL788)研究已被終止。這一決定是基於Denali的戰略合作夥伴賽諾菲的建議,原因是該研究未能達到主要和關鍵次要終點。Oditrasertib原本正在研究其對多發性硬化症患者血清神經絲輕鏈水平的影響。
公司的文件還包含了關於oditrasertib計劃和已終止研究的前瞻性陳述。Denali提醒,實際結果可能與這些陳述中預測或暗示的結果有顯著差異。公司承諾將遵守法律要求,在必要時更新或修改前瞻性陳述。
在其他近期新聞中,Denali Therapeutics在與美國食品和藥物管理局(FDA)就其亨特氏症療法tividenofusp alfa (DNL310)的討論中取得了重大進展。在與FDA討論後,Denali預計將在2025年初通過加速批准途徑提交生物製品許可申請(BLA)。FDA已同意使用腦脊液肝素硫酸鹽作為批准過程的替代生物標誌物。
此外,Denali報告計劃在年底前提供另一種療法DNL126用於桑菲利波氏症的最新進展。DNL126已被選入FDA的支持罕見疾病治療臨床試驗(START)試點計劃,這可能會加速其開發進程。
多家分析師公司已更新了對Denali Therapeutics的立場。BofA Securities、B. Riley、Goldman Sachs和H.C. Wainwright維持對公司股票的買入評級,而Stifel則維持持有評級。
InvestingPro 洞察
鑑於Denali Therapeutics最近終止K2 Phase 2研究的挫折,投資者可能會發現InvestingPro數據提供的額外背景信息很有價值。儘管有令人失望的消息,但Denali的財務狀況顯示出一些韌性。一條InvestingPro提示強調,該公司"資產負債表上持有的現金多於債務",這可能在公司度過這個充滿挑戰的時期時提供緩衝。
然而,前方的道路似乎充滿挑戰。另一條InvestingPro提示指出,"分析師預計本年度銷售額將下降",這與最近的研究終止及其對公司產品線的潛在影響相符。這一點得到了數據的進一步支持,顯示截至2024年第二季度的過去十二個月內,收入大幅下降了-99.63%。
市場對Denali長期潛力的反應仍然喜憂參半。雖然公司在過去三個月內取得了強勁的回報,價格總回報率為22.49%,但它的交易價格仍處於較高的收入估值倍數。這表明儘管目前遇到挫折,投資者仍在為未來的增長前景定價。
對於那些尋求更全面分析的人來說,InvestingPro為Denali Therapeutics提供了7條額外的提示,深入分析了公司的財務健康狀況和市場地位。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。